Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPREX INJ SOL 6PF SYRx7000IU/0,7ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/08/2011

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801964712019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6870
Ε.Ο.Φ. - 196471201
Γ.Γ.Ε. - 54422


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής B03XA01 Erythropoietin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.04 Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 6 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 6 SYR * 0.7 ML
Συγκέντρωση 7000[iU]/0.7ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εποετίνη άλφα
64FS3BFH5W - ERYTHROPOIETIN

Η ερυθροποιητίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 237,53 € Χονδρική τιμή 243,47 € Λιανική τιμή 305,97 €

Σύμφωνα με το από 2/8/2011 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του Δελτίου αρχίζει την 5-8-2011.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0057 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
05/08/2011 237,53 € 243,47 € 305,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 230,88 € 265,38 € 297,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 237,53 € 273,02 € 305,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.7 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7000.0 [iU] ανά 0.7 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
3 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Disodium phosphate dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: EPREX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epoetin alfa* 2.000 IU/ml (16,8 μικρογραμμάρια ανά ml). Epoetin alfa* 4.000 IU/ml (33,6 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μέθοδος χορήγησης Όπως και με κάθε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγχεται η ύπαρξη σωματιδίων ή αλλαγή χρώματος ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία ερυθράς σειράς (PRCA - ερυθροβλαστοπενία) μετά από θεραπεία με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με epoetin alfa, επηρεάζει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Εντούτοις, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και σωστά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενώς χορηγούμενη epoetin alfa εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η epoetin alfa ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σε καρκινοπαθείς και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό εύρος της epoetin alfa είναι πολύ μεγάλο. Η υπερδοσολογία με epoetin alfa είναι δυνατό ...

Φαρμακοδυναμική

Ταξινόμηση κατά ATC: Β03ΧΑ01 Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή ...

Φαρμακοκινητική

Ε.Φ. οδός Οι μετρήσεις της epoetin alfa μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων αποκάλυψε ότι ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Γλυκίνη Ύδωρ για ενέσιμα Έκδοχα με αναγνωρισμένη δράση ή αποτέλεσμα (είναι παρόντα στο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σύριγγες: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Αυτό το εύρος θερμοκρασίας θα πρέπει να διατηρείται αυστηρά μέχρι τη χορήγηση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο διάλυμα 0,5 ml (1.000 IU) σε μια προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Γ) με έμβολο (ελαστικό με ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Να μη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά διαλύματα. Πριν τη χρήση αφήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN- CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPREX Ενέσιμο διάλυμα 1.000 IU/0,5 ML.: 1087/11.01.2010 EPREX Ενέσιμο διάλυμα 2.000 IU/0,5 ML. PF.SYR.: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση άδειας κυκλοφορίας: 11 Ιανουαρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Φεβρουαρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.