Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPREX INJ.SOL 40.000 IU/1ML PF.SYR. BTx4 PF. SYR. x 1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801964715027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6868
Ε.Ο.Φ. - 196471502
Γ.Γ.Ε. - 55700
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7087


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03XA01 Erythropoietin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής B03XA01 Erythropoietin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.04 Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 4 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 4 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση 40000[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εποετίνη άλφα
64FS3BFH5W - ERYTHROPOIETIN

Η ερυθροποιητίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 815,11 € Χονδρική τιμή 906,59 € Λιανική τιμή 1.013,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0051 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 815,11 € 906,59 € 1.013,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 815,11 € 906,59 € 1.013,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 815,13 € 906,59 € 1.013,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 815,13 € 906,59 € 1.018,62 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 815,13 € 906,59 € 1.018,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 897,55 € 1.031,67 € 1.006,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 897,55 € 1.031,67 € 1.006,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 914,25 € 932,54 € 1.025,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 878,91 € 896,49 € 986,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 878,91 € 896,49 € 986,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 888,94 € 906,72 € 997,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 888,94 € 906,72 € 997,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 913,04 € 1.049,47 € 1.093,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.043,65 € 1.069,74 € 1.344,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.014,46 € 1.166,05 € 1.306,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.043,65 € 1.199,60 € 1.344,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPREX INJ.SOL 40.000 IU/1ML PF.SYR. BTx4 PF. SYR. x 1 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.013,84 € (μειωμένη 994,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.013,84 € (μειωμένη 994,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40000.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

160000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
3 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Disodium phosphate dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: EPREX 40000IU Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPREX 40.000 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epoetin alfa* 40.000 IU/ml (336,0 μικρογραμμάρια ανά ml). Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 0,5 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της αναιμίας και μείωση των απαιτήσεων για μετάγγιση σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μέθοδος χορήγησης Όπως και με κάθε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγχεται η ύπαρξη σωματιδίων ή αλλαγή χρώματος ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία ερυθράς σειράς (PRCA - ερυθροβλαστοπενία) μετά από θεραπεία με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με epoetin alfa, επηρεάζει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Εντούτοις, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και σωστά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενώς χορηγούμενη epoetin alfa εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η epoetin alfa ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σε καρκινοπαθείς και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό εύρος της epoetin alfa είναι πολύ μεγάλο. Η υπερδοσολογία με epoetin alfa είναι δυνατό ...

Φαρμακοδυναμική

Ταξινόμηση κατά ATC: Β03ΧΑ01 Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με την μορφή ...

Φαρμακοκινητική

Ε.Φ. οδός Οι μετρήσεις της epoetin alfa μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων αποκάλυψε ότι ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Γλυκίνη Ύδωρ για ενέσιμα Έκδοχα με αναγνωρισμένη δράση ή αποτέλεσμα (είναι παρόντα στο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Αυτό το εύρος θερμοκρασίας θα πρέπει να διατηρείται αυστηρά μέχρι τη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml (20.000 IU) ενέσιμου διαλύματος σε μια προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με έμβολο (ελαστικό ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Να μη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση ή σε συνδυασμό με άλλα διαλύματα φαρμάκων. Πριν τη χρήση αφήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPREX Ενέσιμο διάλυμα 20.000 IU/0,5 ML. PF.SYR.: 1101/11.01.2010 EPREX Ενέσιμο διάλυμα 40.000 IU/1 ML. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EPREX Ενέσιμο διάλυμα 20.000 IU/0,5 ML. PF.SYR.: 1101/11.01.2010 EPREX Ενέσιμο διάλυμα 40.000 IU/1 ML. ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Φεβρουαρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 247,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.