Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

METHOTREXATE/PFIZER INJ.SO.INF 1000MG/40ML 1 BOTTLEx40 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800302402018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6824
Ε.Ο.Φ. - 030240201
Γ.Γ.Ε. - 51132
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 263


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία METHOTREXATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BA01 Methotrexate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BA Aνάλογα φυλλικού οξέος
Ομάδες ATC εμπορικής L04AX03 Methotrexate
L01BA01 Methotrexate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02.06 Μεθοτρεξάτη (Methotrexate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 40 ML
Συγκέντρωση 1000MG/40ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθοτρεξάτη
YL5FZ2Y5U1 - METHOTREXATE

Η μεθοτρεξάτη (methotrexate) έχει παρόμοια δομή με το φυλλικό οξύ και δρα ως ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος, δηλ. ως αντιμεταβολίτης. Συγκεκριμένα αναστέλλει την διυδροφυλλινική αναγωγάση, το ένζυμο που μετατρέπει το φυλλικό οξύ στον δραστικό του μεταβολίτη, το τετραϋδροφυλλικό οξύ (συνένζυμο). Η αναστολή αυτή οδηγεί σε ελάττωση της σύνθεσης θυμιδιλικού οξέος, σερίνης, μεθειονίνης, αδεδίνης, γουανίνης με απώτερο αποτέλεσμα την ελάττωση της σύνθεσης DNA, RNA και προοδευτικά τον θάνατο του κυττάρου.

Περιγραφή

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 1000 mg/40 ml.

Κάθε ένα γυάλινο φιαλίδιο είναι συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 32,32 € Χονδρική τιμή 37,15 € Λιανική τιμή 51,20 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 32,3200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 32,32 € 37,15 € 51,20 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 19,01 € 21,85 € 30,12 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 19,01 € 21,85 € 30,12 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,01 € 21,85 € 30,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 19,01 € 21,85 € 30,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,66 € 23,75 € 33,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,66 € 23,75 € 33,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 22,96 € 26,39 € 37,21 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 22,96 € 26,39 € 37,21 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 22,96 € 26,39 € 37,21 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 25,51 € 29,32 € 41,34 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 25,51 € 29,32 € 41,34 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 25,51 € 29,32 € 41,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 25,63 € 29,46 € 42,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 25,63 € 29,46 € 42,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 25,63 € 29,46 € 42,36 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 38,79 € 44,59 € 64,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος METHOTREXATE/PFIZER INJ.SO.INF 1000MG/40ML 1 BOTTLEx40 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 51,20 € (μειωμένη 50,23 €)
Ασφαλιστική τιμή 51,20 € (μειωμένη 50,23 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 40.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 mg ανά 40.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: METHOTREXATE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

METHOTREXATE/PFIZER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Δισκία 2,5 mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg Methotrexate. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Δισκία. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ενδείξεις

Νεοπλασματικές νόσοι Η μεθοτρεξάτη συνιστάται στη θεραπεία του χοριοκαρκινώματος, του καταστροφικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση δισκίων από το στόµα προτιµάται συχνά όταν πρόκειται να χορηγηθούν χαµηλές δόσεις αφού η απορρόφηση ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία (βλέπε παρ. 4.6 Κύηση και γαλουχία). Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη μεθοτρεξάτη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μεθοτρεξάτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς, οι οποίοι έχουν γνώση και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Πριν ή συγχρόνως με τη χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης ...

Κύηση

Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει θάνατο του εμβρύου, εμβρυοτοξικότητα, αποβολή ή τερατογένεση όταν ...

Γαλουχία

Η μεθοτρεξάτη έχει ανιχνευτεί στο μητρικό γάλα και αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες. Ο υψηλότερος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικές από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες, όπως είναι η ζάλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, η συχνότητα και βαρύτητα των οξέων ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη δοσολογία και τη συχνότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία με μεθοτρεξάτη έχει κυρίως παρατηρηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά – ανοσοκατασταλτικά φάρμακα Κωδικός ATC: L01BA01 Η μεθοτρεξάτη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε ενήλικες, η απορρόφηση από το στόμα φαίνεται να είναι δοσο-εξαρτώμενη. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση και γονιδιοτοξικότητα Καρκινογένεση: ∆εν υπάρχουν στοιχεία από ελεγχόµενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 2,5 mg/tab: Starch maize pregelatinized Lactose monohydrate Magnesium stearate Διάλυμα για ένεση/έγχυση ...

Ασυμβατότητες

Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι ασύμβατη με cytarabine, fluorouracil και prednisolone sodium phosphate. ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Δισκία 2,5 mg/tab: 3 χρόνια Ενέσιμο διάλυμα: 2 χρόνια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C. Να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 2,5 mg/tab: Διατίθενται σε πλαστικά φιαλίδια με πλαστικό πώμα. Σε κάθε συσκευασία περιέχονται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός Τα άτομα που έρχονται σε επαφή με αντικαρκινικά φάρμακα ή εργάζονται σε χώρους όπου γίνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Νέο Ψυχικό Αθήνα Τηλ. 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 2,5 mg/tab: 46353/21.9.09 Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml: 46354/21.9.09 Αριθμός Αδειας ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 570,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.