Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

FUCIDIN F.C.TAB 250MG/TAB BTx12 (ALU/ALU BLIST 1 x 12) (ALU/ALU BLIST 1 x 12)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες

Εμπορική
FUCIDIN
Μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση
250MG/TAB

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01XC01

Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες.

Το Sodium Fucidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς.

Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει:

Staphylococcus ευαίσθητος στην μεθικιλλίνη (περισσότερο από 90% των ειδών είναι ευαίσθητοι με MIC<2mg/l).

Staphylococcus ανθεκτικός στην μεθικιλλίνη (το ποσοστό που ανθίσταται ποικίλλει) το θεραπευτικό αποτέλεσμα πρέπει να διασφαλίζεται μέσω αντιβιογράμματος.

Το φουσιδικό οξύ έχει εκλεκτική δράση σε σταφυλόκοκκους που παράγουν ή δεν παράγουν πενικιλλινάση (MIC από 0,06-0,12μg/ml).

Το φουσιδικό οξύ δρά αναστέλλοντας τον μηχανισμό της πρωτεινικής σύνθεσης των βακτηρίων.

Αντοχή

Το ποσοστό των ευαίσθητων στην μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκων που είναι ανθεκτικοί στο φουσιδικό οξύ είναι χαμηλό αλλά είναι πάνω από 10% για τους σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στην μεθικιλλίνη.

Έως σήμερα δεν έχει διαπιστωθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά από την από του στόματος χορήγηση 500mg Sodium fusidate και είναι 30mg/l. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 16 + 3h μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις 1,5g/ημέρα για 3 έως 4 ημέρες. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα είναι 50-100μg/l και επιτυγχάνονται με την συμπλήρωση 3-4 ημερών χορήγησης.

Κατανομή

Διάχυση στα υγρά του σώματος και στους ιστούς. Ποστοστό 50% του φουσιδικού οξέος ανιχνεύεται στο αίμα, που σημαίνει ότι το άλλο 50% διαχέεται στους ιστούς, και ανιχνεύεται ακόμη και σ’ αυτούς με κακή αγγειακή κυκλοφορία.

Επίσης ανιχνεύεται: στο δέρμα, στα οστά, άσηπτα ή μολυσμένα (στα μολυσμένα οστά η επιτυγχανόμενη συγκέντρωση την 8η ημέρα της θεραπείας είναι κατά μέσον όρο 7,5μg/g και με χορήγηση καθημερινής δόσης 1,5g), σε άλλους ιστούς, στον αρθρικό υμένα, στην χολή, στις βρογχικές εκκρίσεις, στους βλεννογόνους, στον οφθαλμό (στο υδατώδες υγρό και στο υαλώδες σώμα), στο πύον ανεξαρτήτως ποσότητος και εντόπισης.

Σύνδεση με πρωτείνες: μεγαλύτερη του 90%.

Απέκκριση και βιομεταβολισμός

Ένας ελάχιστα ενεργός μεταβολίτης, το 3-ketofusidate, ανιχνεύεται στο αίμα και αντιπροσωπεύει το 10-15% των επιπέδων τoυ φουσιδικού οξέος.

Το 95% απεκκρίνεται από τη χολή σε ανενεργό μορφή (μεταβολισμένη).

Ανιχνεύθηκαν 7 μεταβολίτες εκ των οποίων οι 3 (το 30%) έχουν αντιβακτηριακή δράση πιο ασθενή από αυτή του φουσιδικού οξέος.

Το φουσιδικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή λόγω του εντεροηπατικού κύκλου τον οποίο ακολουθεί.

Η απέκκριση από τα ούρα είναι πρακτικά μηδενική, (λιγότερο του 1%).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους έδωσαν LD50 άνω των 500mg/kg βάρους σώματος. Η υποξεία τοξικότητα μελετήθηκε σε ινδικά χοιρίδια. Μετά από ημερήσια χορήγηση 80 mg/kg Β.Σ. φουσιδικού οξέος επί 50 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν τοξικές αντιδράσεις.

Η μελέτη χρόνιας τοξικότητας έγινε σε αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν 200mg/kg βάρους σώματος από το στόμα ημερησίως και για 24 εβδομάδες. Κατά την μακροσκοπική και μικροσκοπική εξέταση κατά την νεκροτομή δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στην ανάπτυξη, στις αιματολογικές τιμές ή στις συστηματικές τοξικές επιδράσεις στα όργανα που εξετάστηκαν.

Ενεργά συστατικά

J7P3696BCQ - FUSIDATE SODIUM

Σχετικό SPC

FUCIDIN Δισκία, Πόσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : FUCIDIN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο / Πόσιμο εναιώρημα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.