Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAXOL 6MG/ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL MULTIDOSE (100 MG)x17 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802109704036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6319
Ε.Ο.Φ. - 210970403
Γ.Γ.Ε. - 53232
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2257


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAXOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD01 Paclitaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD01 Paclitaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.02 Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 16.7 ML
Συγκέντρωση 6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πακλιταξέλη
P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Περιγραφή

Υάλινα φιαλίδια (με ελαστικά πώματα) που περιέχουν 30 mg πακλιταξέλης σε διάλυμα 5 ml.

Τα φιαλίδια διατίθενται συσκευασμένα κάθε ένα μεμονωμένα σε χάρτινο κουτί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 131,30 € Χονδρική τιμή 150,92 € Λιανική τιμή 165,46 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.310,3792 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 131,30 € 150,92 € 165,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 131,30 € 150,92 € 165,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 145,89 € 148,81 € 183,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 145,89 € 148,81 € 183,84 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 145,89 € 148,81 € 183,84 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 162,10 € 165,34 € 204,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 162,10 € 165,34 € 204,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 201,73 € 231,88 € 268,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 208,52 € 213,73 € 268,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 202,69 € 232,98 € 261,09 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 208,52 € 239,68 € 268,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAXOL C/S.SOL.IN 6MG/ML BT X 1VIAL MULTIDOSE (100MG) X 17ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 165,46 € (μειωμένη 163,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 165,46 € (μειωμένη 163,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 16.7 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.19999999999999 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Αιθανόλη άνυδρη 3K9958V90M ALCOHOL
2 Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο GF873K38RZ POLYOXYL 30 CASTOR OIL

SPC, Greece: TAXOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAXOL 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg/ml πακλιταξέλης (6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρρευστο ...

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών: στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το TAXOL ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το TAXOL πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη εκπαιδευμένου ογκολόγου σε μονάδες εξειδικευμένες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ιδιαίτερα το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλέπε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TAXOL πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα της χορήγησης του TAXOL για τη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της πακλιταξέλης σε εγκύους γυναίκες. Η πακλιταξέλη έχει δείξει ...

Γαλουχία

Η πακλιταξέλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αποδειχθεί ότι το TAXOL παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπέρβαση της δοσολογίας με TAXOL. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες (ταξάνες) Κωδικός ATC: L01CD01 Η πακλιταξέλη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Το ενδεχόμενο καρκινογόνου δράσης της πακλιταξέλης δεν μελετήθηκε. Ωστόσο η πακλιταξέλη είναι δυνητικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη άνυδρη Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο

Ασυμβατότητες

Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα πριν από την αραίωση: η χημική και φυσική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθενται διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας σε φιαλίδια (ύαλος τύπου 1) με πώμα (ελαστικό βουτυλίου), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Χειρισμός Όπως με όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα, ο χειρισμός του TAXOL πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Α.Ε. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 152 35 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 6074300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4369/20-1-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01/10/2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 314,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.