Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TYGACIL PD.SOL.INF 50MG/VIAL BT x 10 VIALS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802724301016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6307
Ε.Ο.Φ. - 272430101
Γ.Γ.Ε. - 55596
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5600


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TYGACIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01AA12 Tigecycline
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01A Τετρακυκλίνες → J01AA Τετρακυκλίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01AA12 Tigecycline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.10.05 Τιγεκυκλίνη (Tigecycline)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 50MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τιγεκυκλίνη
70JE2N95KR - TIGECYCLINE

Η τιγεκυκλίνη (tigecycline), ένα αντιβιοτικό της ομάδας των γλυκυλκυκλινών, αναστέλλει την πρωτεϊνική μετάφραση στα βακτήρια μέσω της σύνδεσής της στη ριβοσωμική υποομάδα 30S και της φραγής της εισόδου των μορίων του αμινο-ακυλ tRNA στη θέση A του ριβοσώματος. Έτσι αποτρέπεται η ενσωμάτωση των αμινοξεϊκών υπολειμμάτων εντός των επιμηκυσμένων πεπτιδικών αλυσίδων. Γενικά, η τιγεκυκλίνη θεωρείται βακτηριοστατική.

Περιγραφή

Φιαλίδια καθαρής υάλου τύπου 1 με γκρίζα λαστιχένια πώματα από βουτύλιο και αποσπώμενα πτυχωτά σφραγίσματα από αλουμίνιο.

Λυοφιλοποιημένο πορτοκαλί κέικ ή κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 359,30 € Χονδρική τιμή 399,62 € Λιανική τιμή 465,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 718,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 359,30 € 399,62 € 465,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 359,30 € 399,62 € 465,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 359,30 € 399,62 € 465,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 359,30 € 399,62 € 468,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 359,30 € 399,62 € 468,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 363,63 € 417,96 € 477,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 363,63 € 417,96 € 477,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 367,19 € 422,06 € 481,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 370,32 € 425,66 € 485,28 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 370,32 € 425,66 € 485,28 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 370,51 € 425,87 € 485,50 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 370,51 € 425,87 € 485,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 398,21 € 457,71 € 558,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 387,92 € 445,89 € 641,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 387,92 € 445,89 € 641,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 387,92 € 445,89 € 641,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 404,65 € 465,12 € 668,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TYGACIL PD.SOL.INF 50 MG/VIAL BT x 10 VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 465,95 € (μειωμένη 457,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 465,95 € (μειωμένη 457,14 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: TYGACIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tygacil 50 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Tygacil των 5 ml περιέχει 50 mg τιγεκυκλίνης (tigecycline). Έπειτα από την ανασύσταση, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λυοφιλοποιημένο πορτοκαλί κέικ ή κόνις.

Ενδείξεις

Το Tygacil ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι μία αρχική δόση των 100 mg ακολουθούμενη από 50 mg κάθε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε κλινικές μελέτες με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η συγχορήγηση της τιγεκυκλίνης και της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τιγεκυκλίνης σε έγκυες γυναίκες. Αποτελέσματα από μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η τιγεκυκλίνη/μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μελέτες σε ζώα η τιγεκυκλίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της τιγεκυκλίνης στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ο συνολικός αριθμός ασθενών με cSSTI και cIAI που ακολούθησαν αγωγή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Ενδοφλέβια χορήγηση της τιγεκυκλίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Τετρακυκλίνες Κωδικός ATC: J01AA12 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τιγεκυκλίνη χορηγείται ενδοφλεβίως και για το λόγο αυτό έχει 100 % βιοδιαθεσιμότητα. Κατανομή ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους και σκύλους παρουσιάστηκαν ανεπάρκεια λεμφικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η τιγεκυκλίνη δεν επηρέασε το ζευγάρωμα ή τη γονιμότητα αρουραίων σε εκθέσεις έως και 4,7 ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Οι ακόλουθες δραστικές ουσίες δεν θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Tygacil μέσω του ίδιου καθετήρα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Από τη στιγμή της ανασύστασης και αραίωσης στο σάκο ή άλλο κατάλληλο περιέκτη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml φιαλίδια καθαρής υάλου τύπου 1 με γκρίζα λαστιχένια πώματα από βουτύλιο και αποσπώμενα πτυχωτά σφραγίσματα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η λυοφιλοποιημένη σκόνη θα πρέπει να ανασυστάται με 5,3 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/336/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 678,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.