Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SIVAL-B SYR (7,5+5,0)MG/5ML FLx120ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802009001013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6248
Ε.Ο.Φ. - 200900101
Γ.Γ.Ε. - 7895
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1712


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SIVAL-B
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05DA20 Combinations
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05D Αντιβηχικά, εξαιρουμένων των συνδυασμών με αποχρεμπτικά → R05DA Αλκαλοειδή οπίου και παράγωγα
Ομάδες ATC εμπορικής R05DA20 Combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.03.01.02 Κωδεΐνη + Εφεδρίνη (Codeine + Ephedrine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIALGL * 120 ML
Συγκέντρωση 7.5MG/5ML (1) + 5MG/5ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Exelixis S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κωδεΐνη
GSL05Y1MN6 - CODEINE PHOSPHATE

Η κωδεΐνη (codeine) είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό, το οποίο ασκεί αγωνιστική επίδραση σε συγκεκριμένους, υποδοχείς οπιοειδών στο ΚΝΣ και σε άλλους ιστούς. Στα αποτελέσματα της δράσης της κωδεΐνης συμπεριλαμβάνονται η αναλγησία, η δυσκοιλιότητα από μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, η καταστολή του αντανακλαστικού του βήχα, η αναπνευστική καταστολή από μειωμένη ανταπόκριση του αναπνευστικού κέντρου στο CO2, η ναυτία και ο έμετος μέσω διέγερσης της CTZ, οι αλλαγές στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένων ευφορία και δυσφορία, καταστολή, νοητική θόλωση, μύση και αλλοίωση της δράσης του ενδοκρινικού και του αυτόνομου νευρικού συστήματος.

2 Εφεδρίνη
NLJ6390P1Z - EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Η εφεδρίνη (ephedrine) είναι μία συμπαθητικομιμητική, αδρενεργική ουσία που ανήκει στις μη κατεχολαμίνες. Η εφεδρίνη δρα στο συμπαθητικό νευρικό σύστημα είτε απ' ευθείας επί των αδρενεργικών υποδοχέων είτε έμμεσα προκαλώντας έκλυση νοραδρεναλίνης. Ασκεί ινότροπη δράση και επιδρά επί των αγγείων μέσω διέγερσης των αδρενεργικών υποδοχέων.

Περιγραφή

Το SIVAL-B σιρόπι είναι ένα διαυγές, ελαφρώς υπoκίτριvo παχύρεuστo υγρό. Συσκευάζεται σε σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 120 ml, που κλείνει με πώμα ασφαλείας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,41 € Χονδρική τιμή 1,62 € Λιανική τιμή 2,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,41 € 1,62 € 2,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,41 € 1,62 € 2,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,41 € 1,62 € 2,32 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,41 € 1,62 € 2,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,41 € 1,62 € 2,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,41 € 1,62 € 2,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,41 € 1,62 € 2,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,41 € 1,62 € 2,33 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,41 € 1,62 € 2,33 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,41 € 1,62 € 2,33 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,41 € 1,62 € 2,33 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,41 € 1,62 € 2,33 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,45 € 1,67 € 2,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,45 € 1,67 € 2,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,45 € 1,67 € 2,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,45 € 1,67 € 2,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,45 € 1,67 € 2,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SIVAL-B SYR (7,5+5,0)MG/5ML FLx120ML(ΓΥΑΛ,ΦΙΑΛ)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 2,33 € (μειωμένη 2,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,33 € (μειωμένη 2,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 120.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg{substance'1} ανά 5.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

180.0 mg{substance'1} συν 120.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzoic acid 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 Sodium citrate dihydrate B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
3 Purified water 059QF0KO0R WATER
4 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
5 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
6 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
7 Essence cherry BUC5I9595W CHERRY
8 Essence Chewing gum
9 Essence menthol L7T10EIP3A MENTHOL
10 Sodium citrate dihydrate B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

SPC, Greece: SIVAL-B

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SIVAL-B®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml προϊόντος περιέχουν 7,5 mg Codeine phosphate και 5,0 mg Ephedrine hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία του βήχα κάθε αιτιολογίας: γρίπη, κρυολόγημα, βρογχίτις, τραχειίτις, λαρυγγίτις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: 1 κουταλιά της σούπας (ή 2 κουταλάκια του γλυκού) 3-6 φορές την ημέρα. Παιδιά ηλικίας 2-4 ετών: ...

Αντενδείξεις

Το SIVAL-B® αντενδείκνυται σε άτομα υπερευαίσθητα στα συστατικά του και κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η λήψη οινοπνευματωδών ποτών πρέπει να αποφεύγεται κατά την αγωγή του SIVAL-B.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του SIVAL-B® ενισχύει τη δράση συγχρόνως χορηγούμενων κατασταλτικών του ΚΝΣ (υπνωτικά, οινοπνευματώδη ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία ως προς τη χρήση του SIVAL-B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως όλα τα κατασταλτικά του ΚΝΣ έτσι και το SIVAL-B, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Ασθενείς που πέρνουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το SIVAL-B® είναι γενικά άριστα ανεκτό. Σε σπάνιες περιπτώσεις και κυρίως σε υπέρβαση της δοσολογίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας ή σκόπιμης υπέρβασης της δοσολογίας, συνιστάται συμπτωματική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: R05DA20 Η κωδεΐνη καταστέλλει τον βήχα με την ειδική επίδραση που ασκεί στο κέντρο του βήχα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid Sodium citrate dihydrate Benzoic acid Ethanol 96% Sucrose Essence Cherry Essence Chewing ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25^ο^C προστατευμένο από την απ' ευθείας έκθεση στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο σκουρόχρωμο φιαλίδιο των 120ml με βιδωτό πώμα ασφαλείας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π. Φάληρο Αττική ΤΗΛ: 2130 175064 FAX: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23304/7-4-2006 8632/21-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 130,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.