Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROIPLON SPR 10% FLx50 ML (φιαλίδιο με δοσομετρικό spray)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801521705010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6239
Ε.Ο.Φ. - 152170501
Γ.Γ.Ε. - 53199
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 766


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROIPLON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M02AA06 Etofenamate
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής M02AA06 Etofenamate
M01AG Φαιναμάτες
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.02.04.01 Ετοφαιναμάτη (Etofenamate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Εκνέφωμα
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση 100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ετοφαιναμάτη
KZF0XM66JC - ETOFENAMATE

Η ετοφαιναμάτη (etofenamate) παρεμποδίζει την απελευθέρωση και τη δράση της κυκλοοξυγενάσης, λιποξυγενάσης, ισταμίνης, βραδυκινίνης, σεροτονίνης, υαλουρονιδάσης. Σταθεροποιεί την μεμβράνη των λυσοσωματίων και μειώνει τις αντιδράσεις ξένων σωμάτων.

Περιγραφή

Άχρουν διαυγές διάλυμα. Γυάλινο φιαλίδιο 50ml με δοσομετρική αντλία σε κουτί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,86 € Χονδρική τιμή 4,56 € Λιανική τιμή 6,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7720 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,86 € 4,56 € 6,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,86 € 4,56 € 6,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,86 € 4,56 € 6,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,86 € 4,56 € 6,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,86 € 4,56 € 6,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,97 € 4,56 € 6,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,97 € 4,56 € 6,56 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,97 € 4,56 € 6,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,18 € 4,80 € 6,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,18 € 4,80 € 6,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,66 € 3,05 € 4,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROIPLON SPR 0,1 FLx50 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΠΡΑΥ ΤΟΠΙΚΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
2 Isopropanol ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
3 Eumulgin M8 JD797EF70J OLETH-10
4 Diisopropyl adipate P7E6YFV72X DIISOPROPYL ADIPATE
5 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: ROIPLON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROIPLON®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5% ή 10% Etofenamate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα, Γαλάκτωμα, Γέλη, Εκνέφωμα.

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό σε υποξείες και χρόνιες ρευματικές παθήσεις των μαλακών μορίων του μυοσκελετικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: χρήση εξωτερική. Δοσολογία Επαλείψατε με επαρκή ποσότητα Γαλακτώματος ή Κρέμας ή Γέλης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο Etofenamate, flufenamic acid και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις όταν το Etofenamate χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Κύηση

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του προϊόντος σε εγκύους λόγω ανεπαρκούς κλινικής εμπειρίας.

Γαλουχία

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του προϊόντος σε θηλάζουσες γυναίκες λόγω ανεπαρκούς κλινικής εμπειρίας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνήθεις παρανέργειες όπως κεφαλαλγία, ζάλη ή επιγαστρικός πόνος μπορεί να εμφανισθούν όταν όλη η ποσότητα ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M02AA06 Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο που αναστέλλει την κυκλοοξυγονάση, η οποία ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική εφαρμογή 300 mg Etofenamate η μέγιστη συγκέντρωση του fenamate στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...

Κλινικές μελέτες

Για το Etofenamate πραγματοποιήθηκαν μελέτες χρόνιας τοξικότητας (διάρκειας 1 χρόνου) με ημερήσια από ...

Κατάλογος των εκδόχων

Roiplon gel 5%: Eumulgin M8 Polyethylene Glycol 400 Carbomer 940 Sodium Hydroxide Isopropanol Roiplon ...

Ασυμβατότητες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής Αναγράφεται σε κάθε συσκευασία η ημερομηνία λήξης. Roiplon gel 5%: 3 χρόνια. Roiplon gel ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλλάσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Roiplon gel & creme:* Σωληνάρια αλουμινίου με εσωτερική λάκκα και πλαστικό πώμα (Hostalen PVC). Roiplon ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: MEDA Manufacturing GmbH D-51063 Koln GERMANY Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: MENARINI ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικοί συσκευασίας: Roiplon gel 5%: 1521701 / 20752/10323/25-7-85 Roiplon gel 10%: 1521702 / 8725/15-3-90 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

A6A/456/10323/79

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σύμφωνα με την εγκύκλιο 10357/12-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 185,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.