Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MONORYTHM MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTX14 (ΣΕ BLISTER)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802015403016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6124
Ε.Ο.Φ. - 201540301
Γ.Γ.Ε. - 8270
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1744


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MONORYTHM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA14 Isosorbide mononitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA14 Isosorbide mononitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.03 Ισοσορβίτης μονονιτρικός (Isosorbide Mononitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 60MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Isosorbide-5-Mononitrate
LX1OH63030 - ISOSORBIDE MONONITRATE

Ο μονονιτρικός ισοσορβίτης (isosorbide mononitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής του σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,30 € Χονδρική τιμή 2,64 € Λιανική τιμή 3,63 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,7381 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 2,30 € 2,64 € 3,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,30 € 2,64 € 3,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,30 € 2,64 € 3,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,30 € 2,64 € 3,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,30 € 2,64 € 3,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,34 € 3,84 € 5,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,34 € 3,84 € 5,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,34 € 3,84 € 5,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,34 € 3,84 € 5,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,34 € 3,84 € 5,52 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,17 € 3,65 € 5,24 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MONORYTHM MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTX14 (ΣΕ BLISTER)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,82 € (μειωμένη 3,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,82 € (μειωμένη 3,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
6 Eudragit L 100 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
7 Eudragit RS
8 bleached dewaxed shellac 46N107B71O SHELLAC
9 dewaxed shellac 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: MONORYTHM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MONORYTHM®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει: MONORYTHM® 20 mg: Isosorbide-5-Mononitrate 20 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ενδείξεις

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. To MONORYTHM® δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καψάκιο 20mg: 40mg ημερησίως σε δύο διηρημένες δόσεις δηλ. 1 καψάκιο 20mg κάθε 12 ώρες. Εάν απαιτείται, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά αναιμία, shock, μυοκαρδιοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αθηροσκλήρυνση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών ...

Κύηση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MONORYTHM® κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MONORYTHM® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την έναρξη της θεραπείας με MONORYTHM® οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη. Συστήνεται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και είναι δοσοεξαρτώμενες. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Σφύζουσα κεφαλαλγία. Στα σοβαρότερα συμπτώματα περιλαμβάνονται διέγερση, έξαψη, κρύος ιδρώτας, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Η κύρια φαρμακολογική δράση του isosorbide-5-mononitrate, ενός δραστικού μεταβολίτη ...

Φαρμακοκινητική

Ο Isosorbide-5-Mononitrate απορροφάται πλήρως και δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ, ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό LD50 >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, ...

Κατάλογος με έκδοχα

Lactose monohydrate sucrose starch maize eudragit L 100 eudragit RS 100 bleached dewaxed shellac dewaxed ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος κάτω των 30°C προστατευμένο από το φως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιεκτη

MONORYTHM® 20 mg: Κουτί με 28 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά των 20 mg σε blister. MONORYTHM® ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BELOLAB AG SWITZERLAND Υπεύθυνος Άδειας Κυκλοφορίας: SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

MONORYTHM® 20 mg: 41132/07/27-5-2008 MONORYTHM® 40 mg: 41133/07/27-5-2008 MONORYTHM® 60 mg: 41134/07/27-5-2008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-2-1992 / 27-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 182,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.