Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENISTIL INJ.SOL 4MG/4ML AMP BTx5x4ML AMP

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800228306025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5953
Ε.Ο.Φ. - 022830602
Γ.Γ.Ε. - 41124
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 188


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENISTIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AB03 Dimetindene
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AB Υποκατεστημένες αλκυλαμίνες
Ομάδες ATC εμπορικής D04AA13 Dimetindene
R06AB03 Dimetindene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.02.01 Διμεθινδένη μηλεϊνική (Dimetindene Maleate)
03.05.07 Αντιισταμινικά τοπικής εφαρμογής στο δέρμα
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 4MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Dimetindene maleate
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE

Η διμεθινδένη (dimetindene) είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση.

Περιγραφή

Άχρωμη υάλινη φύσιγγα των 4 ml. Κάθε κουτί περιέχει 5 φύσιγγες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,85 € Χονδρική τιμή 3,27 € Λιανική τιμή 4,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 142,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,85 € 3,27 € 4,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,85 € 3,27 € 4,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,85 € 3,27 € 4,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,85 € 3,27 € 4,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,85 € 3,27 € 4,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,84 € 3,27 € 4,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,84 € 3,27 € 4,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,84 € 3,27 € 4,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,84 € 3,27 € 4,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,84 € 3,27 € 4,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,84 € 3,27 € 4,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,84 € 3,27 € 4,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,84 € 3,27 € 4,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,84 € 3,27 € 4,70 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,84 € 3,27 € 4,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,84 € 3,27 € 4,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,84 € 3,27 € 4,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENISTIL INJ.SOL 4MG/4ML AMP BTx5x4ML AMP
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,51 € (μειωμένη 4,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,51 € (μειωμένη 4,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: FENISTIL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENISTIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 4ml περιέχει: Dimetindene maleate 4mg. Dimetindene maleate: 2-(2-dimethylaminoethyl) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματικό της αδρεναλίνης στην αντιμετώπιση των αναφυλακτικών αντιδράσεων αφού έχουν αντιμετωπισθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

*Το ενέσιμο διάλυμα Fenistil πρέπει να χορηγείται αργά ενδοφλέβια:* 0.1mg/kg σωματικού βάρους σε βραδεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μηλεϊνική διμεθινδένη και γενικά στις αλκυλαμίνες. Γαλουχία. Ασθενείς που παίρνουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με χρόνια πνευμονική νόσο. Το Fenistil πρέπει να χορηγείται με προσοχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη άλλων κατασταλτικών ...

Κύηση

Οι μελέτες με από του στόματος λαμβανόμενη διμεθινδένη σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση ...

Γαλουχία

Μια μελέτη με πειραματόζωα έχει δείξει ότι πολύ μικρές ποσότητες διμεθινδένης και/ή των μεταβολιτών της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το Fenistil ασκεί κατασταλτική επίδραση στο ΚΝΣ μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από του στόματος και ενδοφλέβιες μορφές To Fenistil είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όπως με όλα τα κλασσικά Η~1~ αντιισταμινικά, μπορούν να εμφανισθούν τα παρακάτω ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R06AB03 Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι αντιιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων της ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσεων 4 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε αρουραίους και κουνέλια. Η διμεθινδένη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Hydrochloric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤ 30°C. Φυλάξτε τις φύσιγγες (περιέκτη) στο εξωτερικό χάρτινο κουτί.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Άχρωμη υάλινη φύσιγγα των 4ml. Κάθε κουτί περιέχει 5 φύσιγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1 144 51 Μεταμόρφωση ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/4ml amp: 16273/2-6-93 Κωδικός συσκευασίας: 0228306

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/4ml amp: 9-1-87 / 2-6-93

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-5-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 113,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.