Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DULCOLAX 1 ΒΟΧ * 2 BLPK * 10 TAB

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800901502010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5882
Ε.Ο.Φ. - 090150201
Γ.Γ.Ε. - 2270


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DULCOLAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A06AB02 Bisacodyl
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A06 Kαθαρτικά → A06A Kαθαρτικά → A06AB Καθαρτικά επαφής
Ομάδες ATC εμπορικής A06AB02 Bisacodyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.05.04.01 Δισακοδύλη (Bisacodyl)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Γαστροανθεκτικό δισκίο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βισακοδύλη
10X0709Y6I - BISACODYL

Η βισακοδύλη (bisacodyl) είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλεννογόνο του παχέος εντέρου και προκαλεί περισταλτικές κινήσεις του κόλου.

Περιγραφή

Blisters από PVC με επικάλυψη αλουμινίου.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Shellac 46N107B71O SHELLAC
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Acacia 5C5403N26O ACACIA
5 Titanium dioxide CL77891 E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Iron oxide (yellow) CL77492 E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
11 Eudragit L 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
12 Eudragit S 5KY68S2577 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2)
13 Beeswax white 7G1J5DA97F WHITE WAX
14 Starch maize (dried) O8232NY3SJ STARCH, CORN
15 Starch maize (soluble) O8232NY3SJ STARCH, CORN
16 Castor oil D5340Y2I9G CASTOR OIL
17 Sucrose C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: DULCOLAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DULCOLAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg (4,4‘-diacetoxy-diphenyl)-(pyridyl-2)-methane (=bisacodyl). Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία. Υπόθετα.

Ενδείξεις

Το DULCOLAX χορηγείται επί βραχύ χρονικό διάστημα, σε περιπτώσεις δυσκοιλιότητας. Για άλλη χρήση εκτός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επί δυσκοιλιότητας Δισκία: Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1-2 δισκία (5-10 mg). Σε παιδιά ηλικίας ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις: Αδιάγνωστων επώδυνων κοιλιακών συμπτωμάτων που μπορεί να οφείλονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το Bisacodyl δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα επικαλυμμένα δισκία δεν θα πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με προϊόντα που ελαττώνουν την οξύτητα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετές ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ...

Γαλουχία

Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα της ΒισακοδύληςBHPM (δι-(π- υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του DULCOLAX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της αγωγής είναι ο κοιλιακός πόνος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Επί λήψεως υψηλών δόσεων μπορεί να εμφανισθούν υδαρή κόπρανα (διάρροια), κοιλιακοί κωλικοί ...

Φαρμακοδυναμική

Η Βισακοδύλη είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλο-μεθανίου και ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από του στόματος ή του ορθού, η Βισακοδύλη υδρολύεται γρήγορα στο δραστικό μεταβολίτη ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από του στόματος τοξικότητα της Βισακοδύλης σε τρωκτικά και μη-τρωκτικά είναι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Επίδραση επί της γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση επί της ανθρώπινης γονιμότητας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία Lactose monohydrate Starch maize(dried) Starch maize (soluble) Glycerol (85%) Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 3 χρόνια. Υπόθετα: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Υπόθετα: Φύλαξη σε δροσερές συνθήκες (8-15°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Blisters από PVC με επικάλυψη αλουμινίου. Κουτί των 30 ή 40 δισκίων. Υπόθετα: Κουτί των 10 υποθέτων. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία: Για την αποφυγή γαστρικού ερεθισμού τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται το βράδυ. Τα δισκία θα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αθήνα Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 36881 Υπόθετα: 36894

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-3-58 / 28-7-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-12-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 137,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.