Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CAVERJECT PS.INJ.SOL 20MCG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802213701013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5845
Ε.Ο.Φ. - 221370101
Γ.Γ.Ε. - 52718
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2329


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CAVERJECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BE01 Alprostadil
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Ομάδες ATC εμπορικής G04BE01 Alprostadil
C01EA01 Alprostadil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.14.01 Αλπροσταδίλη (Alprostadil)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης I-CAVERN Ενδοσηραγγωδώς
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση 20UG/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλπροσταδίλη
F5TD010360 - ALPROSTADIL

Η αλπροσταδίλη (alprostadil) είναι η φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ε1(PGE1). Η αλπροσταδίλη έχει ποικίλες φαρμακολογικές δράσεις. Οι πιο σημαντικές είναι η αγγειοδιαστολή και η αναστολή της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων. Η αλπροσταδίλη προκαλεί στύση μέσω της χάλασης των λείων μυϊκών ινών και της διαστολής των σηραγγωδών αρτηριών.

Περιγραφή

Διατίθεται σε κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο και μια φύσιγγα με διαλύτη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,03 € Χονδρική τιμή 8,12 € Λιανική τιμή 11,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 351.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,03 € 8,12 € 11,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,03 € 8,12 € 11,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,06 € 8,12 € 11,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,06 € 8,12 € 11,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,06 € 8,12 € 11,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,06 € 8,12 € 11,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,06 € 8,12 € 11,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,06 € 8,12 € 11,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,06 € 8,12 € 11,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,06 € 8,12 € 11,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,44 € 8,55 € 12,29 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,44 € 8,55 € 12,29 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,44 € 8,55 € 12,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,44 € 8,55 € 12,29 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,44 € 8,55 € 12,29 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,44 € 8,55 € 12,29 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,83 € 9,00 € 12,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CAVERJECT PS.INJ.SOL 20MC/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 11,67 € (μειωμένη 11,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,67 € (μειωμένη 11,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Λακτόζη μονοϋδρική J2B2A4N98G LACTOSE
5 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
6 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
7 α-Κυκλοδεξτρίνη Z1LH97KTRM ALFADEX

SPC, Greece: CAVERJECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAVERJECT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μg Αλπροσταδίλη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To CAVERJECT ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας της συμπτωματικής ανεπαρκούς στύσης νευρογενούς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικές Πληροφορίες To CAVERJECT χορηγείται με απευθείας ενδοσηραγγώδη ένεση. Συνιστάται η χρήση βελόνης ...

Αντενδείξεις

Το CAVERJECT αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Γνωστή υπερευαισθησία στην αλπροσταδίλη ή στα έκδοχα του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Πριν από την έναρξη της θεραπείας με CAVERJECT, θα πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει μελετηθεί επαρκώς η πιθανότητα φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων ανάμεσα στο CAVERJECT και άλλους ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από ενδοσηραγγώδη ένεση του CAVERJECT είναι ήπιος έως μέτριος πόνος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρατηρήθηκε υπερδοσολογία σε κλινικές μελέτες με CAVERJECT. Αν προκύψει ενδοσηραγγώδης υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικός παράγοντας Κατηγορία ATC: G04BE01 ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ...

Φαρμακοκινητική

ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ-ΚΑΤΑΝΟΜΗ-ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ-ΑΠΟΒΟΛΗ Απορρόφηση: Για τη θεραπεία της στυτικής ανεπάρκειας, η αλπροσταδίλη ...

Κλινικές μελέτες

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ/ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ Διεξήχθηκε μία μελέτη της διεγερτικής δράσης, διάρκειας 1 έτους, σε πιθήκους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

CAVERJECT Κόνις: Λακτόζη μονούδρική (αυξητικό μάζης) Κιτρικό νάτριο (ρυθμιστικό του pΗ) Διάλυμα υδροχλωρικού ...

Ασυμβατότητες

Κατά την ανασύσταση του CAVERJECT θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ο διαλύτης που το συνοδεύει ή βακτηριοστατικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής ετοίμου προς πώληση φαρμακευτικού προϊόντος: 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25° ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για τα όρια της αλπροσταδίλης (ελάχιστο 90% της ποσότητας που αναφέρεται στην ετικέτα) και της PGA1 (μέγιστο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο και μια φύσιγγα με διαλύτη: Φιαλίδιο: Τύπος I γυάλινου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φαρμακευτικά προϊόντα παρεντερικής χορήγησης πρέπει να ελέγχονται για ξένα σώματα ή αλλοίωση του χρώματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27843/95/30.01.96

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.01.1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17.09.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 231,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.