Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ACULAR EY.DRO.SOL 0,5% W/V BTX1FLX10ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01BC05 Ketorolac
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BC Aντιφλεγμονώδη μη στεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
S01BC05 Ketorolac
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση :
5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ketorolac trometamol
4EVE5946BQ - KETOROLAC TROMETHAMINE

Η κετορολάκη (ketorolac) είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας που παρουσιάζει αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση. Πιστεύεται ότι αναστέλλει το ένζυμο κυκλο-οξυγενάση που είναι απαραίτητο για τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών. Η κετορολάκη φαίνεται να μειώνει τα επίπεδα των προσταγλανδινών στο υδατοειδές υγρό μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,47 €
Χονδρική τιμή :
3,99 €
Λιανική τιμή :
5,50 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 69,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
3,47 €
3,99 €
5,50 €
28/07/2016
3,47 €
3,99 €
5,50 €
15/02/2016
3,47 €
3,99 €
5,50 €
20/07/2015
3,47 €
3,99 €
5,50 €
15/12/2014
3,47 €
3,99 €
5,53 €
15/09/2014
3,47 €
3,99 €
5,53 €
08/07/2014
3,47 €
3,99 €
5,62 €
10/03/2014
3,47 €
3,99 €
5,62 €
03/10/2013
3,56 €
4,09 €
5,77 €
15/05/2013
3,56 €
4,09 €
5,77 €
04/03/2013
3,56 €
4,09 €
5,77 €
07/01/2013
3,75 €
4,31 €
6,08 €
01/11/2012
3,75 €
4,31 €
6,08 €
30/04/2012
3,95 €
4,54 €
6,40 €
16/01/2012
3,95 €
4,54 €
6,53 €
05/08/2011
3,95 €
4,54 €
6,53 €
01/07/2011
3,95 €
4,54 €
6,53 €
20/05/2011
3,95 €
4,54 €
6,53 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ACULAR EY.DRO.SOL 0,5% W/V BTX1FLX10ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,63 € (μειωμένη 4,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
EDETATE DISODIUM
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water purified
059QF0KO0R WATER
Benzalkonium Chloride
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Octoxynol 40

SPC, Greece: ACULAR Dr. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACULAR, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ketorolac Trometamol 0.5% W/V (1ml διαλύματος περιέχει 5mg Ketorolac Trometamol). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Acular® ενδείκνυται για την πρόληψη και μείωση της φλεγμονής μετά από εγχείρηση καταρράκτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μια σταγόνα 3 φορές την ημέρα, αρχίζοντας 24 ώρες πριν την εγχείρηση, και συνεχίζοντας για 3 έως 4 εβδομάδες. ...

Αντενδείξεις

Το Acular® αντενδείκνυται στα άτομα εκείνα που εμφανίζουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστήνεται να χρησιμοποιείται το Acular® με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αιμορραγική διάθεση ή σε αυτούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Acular® έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με συστηματικά χορηγούμενα και με οφθαλμικά σκευάσματα όπως αντιβιοτικά, ...

Κύηση

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Τοκετός

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Γαλουχία

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παροδική θόλωση της όρασης μπορεί να παρουσιασθεί. Να μην οδηγείτε ούτε να χρησιμοποιείτε επικίνδυνα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Αcular® είναι παροδικό αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας από την οφθαλμική οδό. Με τη συνιστώμενη μέθοδο χορήγησης είναι ασύνηθες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01BC Το Αcular® (ketorolac trometamol) είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Διάλυμα με ketorolac trometamol (0.1% ή 0.5%) ή διάλυμα με αδρανή συστατικά ενσταλλάχθηκαν στα μάτια ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτη οξείας καθώς και χρόνιας τοξικότητας με το Acular® σε πειραματόζωα έχουν τεκμηριώσει την ασφάλεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Edetate disodium Octoxynol 40 Sodium hydroxide or Hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤ 25^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο των 3,5 ή 10ml. Το μέγεθος της σταγόνας ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ireland Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13485/4-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-3-2001 / 16-3-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.