Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOLOFT F.C.TAB 50MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802019104018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5644
Ε.Ο.Φ. - 201910401
Γ.Γ.Ε. - 53681
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1786


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOLOFT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AB06 Sertraline
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N06AB06 Sertraline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.03.03 Σερτραλίνη υδροχλωρική (Sertraline Hydrocloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σερτραλίνη
UTI8907Y6X - SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Η σερτραλίνη (sertraline) αναστέλλει εκλεκτικώς την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι λευκά, μακρόστενα, με ή χωρίς χαραγή στη μια πλευρά τους.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,04 € Χονδρική τιμή 4,65 € Λιανική τιμή 6,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,7714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,04 € 4,65 € 6,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,04 € 4,65 € 6,41 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,04 € 4,65 € 6,41 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,04 € 4,65 € 6,44 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,04 € 4,65 € 6,44 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,21 € 4,84 € 6,83 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,21 € 4,84 € 6,83 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,43 € 5,09 € 7,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,43 € 5,09 € 7,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,43 € 5,09 € 7,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,66 € 5,36 € 7,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,66 € 5,36 € 7,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,91 € 5,64 € 7,95 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,91 € 5,64 € 8,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,91 € 5,64 € 8,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,91 € 5,64 € 8,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,90 € 5,64 € 8,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOLOFT F.C.TAB 50MG/TAB BTX14(BLIST1X14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,41 € (μειωμένη 6,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,56 € (μειωμένη 3,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

700.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Tiτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μαγνήσιο στεατικό (Ε572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Πολυσορβικό 80 (Ε433) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
8 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
9 Ασβέστιο όξινο φωσφορικό διυδρικό (Ε341) O7TSZ97GEP CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: ZOLOFT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zoloft, 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία & 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σερτραλίνης των 50 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σερτραλίνης των 50 mg είναι ...

Ενδείξεις

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτραλίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύνδρομο Σεροτονίνης ή Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο Η εμφάνιση δυνητικά απειλητικών για τη ζωή συνδρόμων, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Αναστολείς της Μονοαμινοοξειδάσης Μη αναστρέψιμοι Αναστολείς της ΜΑΟ (π.χ. σελεγιλίνη): ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν ...

Γαλουχία

Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάστηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Η σερτραλίνη παρουσιάζει εύρος ασφαλείας, που εξαρτάται από τον πληθυσμό των ασθενών και/ή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα από ζώα δεν έδειξαν επίδραση της σερτραλίνης σε παραμέτρους γονιμότητας (βλ. παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Ασβέστιο όξινο φωσφορικό διυδρικό (Ε341) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σερτραλίνης των 50 mg: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters Aluminium/PVC ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς Α.Ε. Λ. Μεσογείων 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zoloft 50 mg: 49842/08-07-2011 Zoloft 100 mg: 49835/08-07-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαρτίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιουλίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 477,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.