Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACULAR EY.DRO.SOL 0,5% W/V BTX1FLX5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802403701021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 56
Ε.Ο.Φ. - 240370102
Γ.Γ.Ε. - 54222


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACULAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BC05 Ketorolac
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BC Aντιφλεγμονώδη μη στεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BC05 Ketorolac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.08.02 Κετορολάκη (Ketorolac)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ketorolac trometamol
4EVE5946BQ - KETOROLAC TROMETHAMINE

Η κετορολάκη (ketorolac) είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας που παρουσιάζει αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση. Πιστεύεται ότι αναστέλλει το ένζυμο κυκλο-οξυγενάση που είναι απαραίτητο για τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών. Η κετορολάκη φαίνεται να μειώνει τα επίπεδα των προσταγλανδινών στο υδατοειδές υγρό μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση.

Περιγραφή

Σταγονομετρικά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Το μέγεθος της σταγόνας είναι 35μl.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,64 € Χονδρική τιμή 1,89 € Λιανική τιμή 2,67 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 65,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1,64 € 1,89 € 2,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,64 € 1,89 € 2,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,64 € 1,89 € 2,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,64 € 1,89 € 2,66 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,64 € 1,89 € 2,66 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,70 € 1,95 € 2,75 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,70 € 1,95 € 2,80 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,70 € 1,95 € 2,80 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,70 € 1,95 € 2,80 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,70 € 1,95 € 2,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Benzalkonium Chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
7 Octoxynol 40

SPC, Greece: ACULAR Dr. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACULAR, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ketorolac Trometamol 0.5% W/V (1ml διαλύματος περιέχει 5mg Ketorolac Trometamol). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Acular® ενδείκνυται για την πρόληψη και μείωση της φλεγμονής μετά από εγχείρηση καταρράκτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μια σταγόνα 3 φορές την ημέρα, αρχίζοντας 24 ώρες πριν την εγχείρηση, και συνεχίζοντας για 3 έως 4 εβδομάδες. ...

Αντενδείξεις

Το Acular® αντενδείκνυται στα άτομα εκείνα που εμφανίζουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστήνεται να χρησιμοποιείται το Acular® με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αιμορραγική διάθεση ή σε αυτούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Acular® έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με συστηματικά χορηγούμενα και με οφθαλμικά σκευάσματα όπως αντιβιοτικά, ...

Κύηση

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Τοκετός

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Γαλουχία

Το Acular® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παροδική θόλωση της όρασης μπορεί να παρουσιασθεί. Να μην οδηγείτε ούτε να χρησιμοποιείτε επικίνδυνα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Αcular® είναι παροδικό αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας από την οφθαλμική οδό. Με τη συνιστώμενη μέθοδο χορήγησης είναι ασύνηθες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01BC Το Αcular® (ketorolac trometamol) είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Διάλυμα με ketorolac trometamol (0.1% ή 0.5%) ή διάλυμα με αδρανή συστατικά ενσταλλάχθηκαν στα μάτια ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτη οξείας καθώς και χρόνιας τοξικότητας με το Acular® σε πειραματόζωα έχουν τεκμηριώσει την ασφάλεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Edetate disodium Octoxynol 40 Sodium hydroxide or Hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤ 25^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο των 3,5 ή 10ml. Το μέγεθος της σταγόνας ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ireland Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13485/4-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-3-2001 / 16-3-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.