Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZARATOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx14(BLIST 2x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802345901022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5517
Ε.Ο.Φ. - 234590102
Γ.Γ.Ε. - 53268
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2937


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZARATOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA05 Atorvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA05 Atorvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04 Στατίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατορβαστατίνη
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Περιγραφή

Λευκά στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον αριθμό “10” στη μία πλευρά και τον κωδικό “ATV” στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,04 € Χονδρική τιμή 5,79 € Λιανική τιμή 7,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 36,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,04 € 5,79 € 7,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,04 € 5,79 € 7,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,04 € 5,79 € 7,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,04 € 5,79 € 8,02 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,04 € 5,79 € 8,02 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,25 € 6,03 € 8,50 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,25 € 6,03 € 8,50 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,52 € 6,35 € 8,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,52 € 6,35 € 8,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,52 € 6,35 € 8,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,81 € 6,68 € 9,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,81 € 6,68 € 9,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,12 € 7,03 € 9,91 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,12 € 7,03 € 10,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,12 € 7,03 € 10,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,12 € 7,03 € 10,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,17 € 7,09 € 10,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZARATOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx14(BLIST 2x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,98 € (μειωμένη 7,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,04 € (μειωμένη 3,96 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Titanium dioxide (Ε 171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Calcium carbonate H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
10 Sorbic acid X045WJ989B SORBIC ACID
11 Simethicone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
12 Stearate emulsifiers 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
13 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
14 Benzoic acid 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
15 Macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000

SPC, Greece: ZARATOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zarator 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Zarator 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)]. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Το Zarator ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πριν από τη λήψη του Zarator θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την ...

Αντενδείξεις

Το Zarator αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται ...

Κύηση

Το Zarator αντενδείκνυται στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Γαλουχία

Το Zarator αντενδείκνυται στο θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zarator έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το ZARATOR δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA05 H ατορβαστατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blisters που περιέχει: 10, 14, 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τα blisters αποτελούνται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλ.: 210 74 88 821-858-860

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 10 mg: 64286/11-11-2008 Δισκία 20 mg: 72834/11-11-2008 Δισκία 40 mg: 72836/11-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20 Μαΐου, 1997 / 19 Μαίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Σεπτεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 169,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.