Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VASCACE F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C09AA08 Cilazapril
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09A Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς → C09AA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής :
C09AA08 Cilazapril
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση :
5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σιλαζαπρίλη
8Q9454114Q - CILAZAPRIL ANHYDROUS

Η σιλαζαπρίλη (Cilazapril) είναι ένας εξειδικευμένος, μακράς δράσης αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης. Οι ευεργετικές επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ στην υπέρταση και την καρδιακή ανεπάρκεια φαίνεται να είναι αποτέλεσμα κυρίως της καταστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Περιγραφή

Κοκκινωπό καφέ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία χαραγή στη μία πλευρά και τυπωμένο «CIL 5» στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
6,13 €
Χονδρική τιμή :
7,05 €
Λιανική τιμή :
9,72 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 43,7857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
6,13 €
7,05 €
9,72 €
20/02/2017
6,13 €
7,05 €
9,72 €
28/07/2016
6,13 €
7,05 €
9,72 €
15/02/2016
6,13 €
7,05 €
9,72 €
20/07/2015
6,13 €
7,05 €
9,72 €
15/12/2014
6,13 €
7,05 €
9,77 €
15/09/2014
6,13 €
7,05 €
9,77 €
08/07/2014
6,39 €
7,34 €
10,35 €
10/03/2014
6,39 €
7,34 €
10,35 €
03/10/2013
6,73 €
7,73 €
10,90 €
15/05/2013
6,73 €
7,73 €
10,90 €
04/03/2013
6,73 €
7,73 €
10,90 €
07/01/2013
7,47 €
8,59 €
12,11 €
01/11/2012
7,47 €
8,59 €
12,11 €
30/04/2012
7,47 €
8,59 €
12,11 €
16/01/2012
8,08 €
9,29 €
13,36 €
05/08/2011
8,08 €
9,29 €
13,36 €
01/07/2011
7,98 €
9,17 €
13,18 €
20/05/2011
8,40 €
9,65 €
13,88 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VASCACE F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
9,72 € (μειωμένη 9,54 €)
Ασφαλιστική τιμή :
6,92 € (μειωμένη 6,79 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξειδίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Υπρομελλόζη 3cp
0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)
Υπρομελλόζη 6cp
0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)

SPC, Greece: VASCACE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vascace 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vascace 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 0,522 mg cilazapril που αντιστοιχεί σε 0,5 mg cilazapril ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία ...

Ενδείξεις

Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση: Η αρχική δόση είναι 1 mg/ημέρα. Πρέπει να μετράται η αρτηριακή πίεση και η δόση να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος ή σε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δεν θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Aliskiren O συνδυασμός αναστολέων του ΜΕΑ με aliskiren αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(α) Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Τα συμπτώματα που σχετίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του ΜΕΑ Κωδικός ATC: C09AA08 Μηχανισμός δράσης Το Vascace είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά και μετατρέπεται γρήγορα στην ενεργό μορφή σιλαζαπριλάτη. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Vascace 0,5 mg, 1 mg, 2,5 και 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: λακτόζη μονοϋδρική, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια (για όλες τις περιεκτικότητες).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

0,5 mg: Mη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. 1 mg: Mη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: ALU/ALU blisters τα οποία περιέχουν 14, 20, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche (Hellas) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 Fax: 210 6104524

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43751/25-6-2015 (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 0,5 mg) 43748/25-6-2015 (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Αυγούστου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Ιουνίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 300,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.