Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

URSOFALK CAPS 250MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801784301011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5192
Ε.Ο.Φ. - 178430101
Γ.Γ.Ε. - 4667
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 939


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία URSOFALK
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A05AA02 Ursodeoxycholic acid
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A05 Θεραπεία παθήσεων χολής και ήπατος → A05A Θεραπεία παθήσεων της χολής → A05AA Προϊόντα χολικού οξέος
Ομάδες ATC εμπορικής A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.08.01.01 Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (Ursodeoxycholic Acid)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 250MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ουρσοδεοξυχολικό οξύ

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (ursodeoxycholic acid) χρησιμοποιείται για τη διάλυση χοληστερινικών χολολίθων και τη συμπτωματική αντιμετώπιση χολοστατικών συνδρόμων.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο φιλμ από PVC/PVDC, σφραγισμένα με φύλλο αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7587 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,46 € 8,57 € 12,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,46 € 8,57 € 12,08 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,46 € 8,57 € 12,08 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,28 € 9,52 € 13,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,28 € 9,52 € 13,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,29 € 9,52 € 13,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,33 € 9,57 € 13,76 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,33 € 9,57 € 13,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,98 € 9,17 € 13,18 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,40 € 9,65 € 13,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος URSOFALK CAPS 250MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Gelatine 2G86QN327L GELATIN
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: URSOFALK

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

URSOFALK 250 mg καψάκιο σκληρό. URSOFALK 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος. 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι μικρής διαμέτρου, ακτινοδιαπερατοί) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Διάλυση χολολίθων Συνήθως χορηγούνται 500 750 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (8 10 mg/kg) την ...

Αντενδείξεις

To Ursofalk δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: οξεία φλεγμονή της χοληδόχου κύστης ή των χοληφόρων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Ursofalk πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση. Κατά τη διάρκεια των 3 πρώτων μηνών της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Ursofalk δε πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη ή αντιόξινα που περιέχουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του ουρσοδεοξυχολικού οξέος, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ουρσοδεοξυχολικό οξύ εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς το Ursofalk δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθυμήτων ενεργειών έχει βασιστεί στις ακόλουθες συνθήκες για τη συχνότητα: Πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διάρροια μπορεί να εμφανισθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Γενικώς, το ενδεχόμενο υπερδοσολογίας είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A05AA02 Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα ενδογενές τριτοταγές χολικό οξύ που ανευρίσκεται ...

Φαρμακοκινητική

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ απορροφάται κυρίως μέσω μη - ιονικής παθητικής διάχυσης στο εγγύς τμήμα της νήστιδας ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα (LD50 mg/kg) Η LD50 του ουρσοδεοξυχολικού οξέος μετά από per os χορήγηση ήταν > 5.000 ...

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκια: Starch maize Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Gelatine Titanium dioxide E171 Πόσιμο ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια: 3 χρόνια. Πόσιμο εναιώρημα: 4 χρόνια. Μετά την αποσφράγιση του φιαλιδίου του ποσίμου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια: Διαφανές, άχρωμο φιλμ από PVC/PVDC, σφραγισμένα με φύλλο αλουμινίου. Κουτί που περιέχει 3 blisters ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καψάκια: Καμία ειδική υποχρέωση. Πόσιμο εναιώρημα: Για να ανοίξετε το ειδικό πώμα για τα παιδιά: πιέστε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 2105281700 Fax: 2105245939

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια: 42754/07/23-4-2008 Πόσιμο διάλυμα: 42757/07/23-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Καψάκιο, σκληρό: Ημ/νία πρώτης έγκρισης: 27-09-1982 Ημ/νία ανανέωσης: 23-4-2008 Πόσιμο εναιώρημα: Ημ/νία ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.