Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TRACTOCILE C/S.SOL.IN 7,5MG/ML 1 VIALx5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G02CX01 Atosiban
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02C Άλλα γυναικολογικά → G02CX Άλλα γυναικολογικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
G02CX01 Atosiban
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
7.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ατοσιμπάνη
081D12SI0Z - ATOSIBAN

Η ατοσιμπάνη (atosiban) αναστέλλει την ικανότητα της φυσικής ορμόνης ωκυτοκίνης να προκαλεί συσπάσεις της μήτρας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της συχνότητας και της έντασης των συσπάσεων της μήτρας σε εγκύους γυναίκες με σκοπό της καθυστέρηση του πρόωρου τοκετού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
56,04 €
Χονδρική τιμή :
64,42 €
Λιανική τιμή :
81,94 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.502,1333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
56,04 €
64,42 €
81,94 €
28/07/2016
56,33 €
64,75 €
82,36 €
15/02/2016
56,65 €
65,12 €
82,83 €
20/07/2015
60,93 €
70,03 €
89,08 €
15/12/2014
60,93 €
70,03 €
89,50 €
15/09/2014
60,93 €
70,03 €
89,50 €
08/07/2014
64,08 €
73,65 €
103,85 €
10/03/2014
64,08 €
73,65 €
103,85 €
03/10/2013
64,53 €
74,17 €
104,58 €
15/05/2013
64,53 €
74,17 €
104,58 €
04/03/2013
64,53 €
74,17 €
104,58 €
07/01/2013
67,95 €
78,10 €
110,12 €
01/11/2012
67,95 €
78,10 €
110,12 €
30/04/2012
67,95 €
78,10 €
110,13 €
16/01/2012
70,28 €
80,78 €
116,14 €
05/08/2011
70,28 €
80,78 €
116,14 €
01/07/2011
48,17 €
55,37 €
79,61 €
20/05/2011
70,94 €
81,55 €
117,24 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TRACTOCILE C/S.SOL.IN 7,5MG/ML 1 VIALx5 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
81,94 € (μειωμένη 80,39 €)
Ασφαλιστική τιμή :
84,88 € (μειωμένη 83,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

37.5 mg

SPC, Greece: TRACTOCILE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 0,9 ml διαλύματος περιέχει 6,75 mg atosiban (ως οξικό). Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα άνευ σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το TRACTOCILE ενδείκνυται για την καθυστέρηση επαπειλούμενου πρόωρου τοκετού σε ενήλικες εγκύους γυναίκες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με TRACTOCILE θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στον ...

Αντενδείξεις

Το TRACTOCILE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες συνθήκες: Ηλικία κύησης κάτω των 24 ή άνω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το atosiban χορηγείται σε ασθενείς, στις οποίες δεν μπορεί να αποκλεισθεί πρόωρη ρήξη των μεμβρανών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι μάλλον απίθανο το Atosiban να εμπλέκεται σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκων οι οποίες λαμβάνουν χώρα με ...

Κύηση

Το atosiban πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν έχει διαγνωσθεί πρόωρος τοκετός μεταξύ των 24 και 33 ...

Γαλουχία

Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης η γυναίκα θηλάζει ήδη ένα προηγούμενο παιδί, τότε η γαλουχία πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του atosiban περιγράφηκαν για την μητέρα κατά τη χρήση του atosiban σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με atosiban έχουν αναφερθεί. Αυτές εμφανίσθηκαν χωρίς ειδικά σημεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Λοιπά γυναικολογικά Κωδικός ATC: G02CX01 Το TRACTOCILE περιέχει atosiban (INN), ...

Φαρμακοκινητική

Σε υγιείς, μη εγκύους γυναίκες, στις οποίες έγινε έγχυση atosiban (10 έως 300 micrograms/min σε 12 ώρες), ...

Κλινικές μελέτες

Δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές τοξικές επιδράσεις κατά τη διάρκεια των ενδοφλέβιων τοξικολογικών μελετών, ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Yδροχλωρικό οξύ 1Μ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μόλις το φιαλίδιο ανοιχθεί, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,9 ml διαλύματος που αντιστοιχούν σε 6,75 mg atosiban. Άχρωμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα φιαλίδια πρέπει να επιθεωρούνται οπτικώς για ξένα σωματίδια και αποχρωματισμό πριν τη χορήγηση. Προετοιμασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/124/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: 20.01.2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.