Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOPISTIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTX1 (VIALX100ML)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802035004019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5023
Ε.Ο.Φ. - 203500401
Γ.Γ.Ε. - 10033


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOPISTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA02 Ciprofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA02 Ciprofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01 Αντιμικροβιακά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 200MG/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε φιάλη εγχύσεως.

Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,65 € Χονδρική τιμή 6,49 € Λιανική τιμή 9,15 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 28,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,94 € 6,83 € 9,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,94 € 6,83 € 9,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,44 € 13,15 € 18,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,94 € 14,87 € 21,38 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,94 € 14,87 € 21,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,54 € 9,82 € 14,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,83 € 13,60 € 19,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Lactic acid F9S9FFU82N LACTIC ACID, L-
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injections 059QF0KO0R WATER
5 Disodium edetate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: TOPISTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Topistin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 500mg σιπροφλοξασίνης. TOPISTIN ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Δοσολογία Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες, έχουν αναφερθεί περιστατικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυες και ποντικούς, σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνηθισμένης ημερησίας ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό, που η ικανότητα για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη ένα συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηρισθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab Starch maize Cellulose microcrystalline Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα σιπροφλοξασίνης: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία δεν θα πρέπει οι σάκκοι να αφαιρούνται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κουτί των 10 δισκίων σε blister. TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: 43155/07/7-5-2008 TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20/3/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 325,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.