Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TOBREX EY.DRO.SOL 0,3% BTx1 FLx5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01AA12 Tobramycin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AA Aντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
S01AA12 Tobramycin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
3MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τομπραμυκίνη
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN

Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι ένα υδατοδιαλυτό αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, δραστικό κατά μεγάλου αριθμού Gram-αρνητικών και Gram-θετικών βακτηριδίων. Ασκεί την κύρια δράση του στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας την σύνδεση και σύνθεση πολυπεπτιδίων στο ριβόσωμα.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή καφέ διάλυμα που διατίθεται σε λευκό, αδιαφανές φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή καφέ διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,51 €
Χονδρική τιμή :
1,74 €
Λιανική τιμή :
2,40 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 100,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
1,51 €
1,74 €
2,40 €
28/07/2016
1,51 €
1,74 €
2,40 €
15/02/2016
1,51 €
1,74 €
2,40 €
20/07/2015
1,51 €
1,74 €
2,40 €
15/12/2014
1,51 €
1,74 €
2,41 €
15/09/2014
1,51 €
1,74 €
2,41 €
08/07/2014
1,51 €
1,74 €
2,45 €
10/03/2014
1,51 €
1,74 €
2,45 €
03/10/2013
1,55 €
1,78 €
2,51 €
15/05/2013
1,55 €
1,78 €
2,51 €
04/03/2013
1,55 €
1,78 €
2,51 €
07/01/2013
1,55 €
1,78 €
2,51 €
01/11/2012
1,55 €
1,78 €
2,51 €
30/04/2012
1,60 €
1,84 €
2,59 €
16/01/2012
1,60 €
1,84 €
2,65 €
05/08/2011
1,60 €
1,84 €
2,65 €
01/07/2011
1,60 €
1,84 €
2,65 €
20/05/2011
1,60 €
1,84 €
2,64 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TOBREX EY.DRO.SOL 0,003 BTx1 FLx5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,40 € (μειωμένη 2,35 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,82 € (μειωμένη 1,79 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Βορικό οξύ
R57ZHV85D4 BORIC ACID
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο βενζαλκόνιο
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Θειϊκό νάτριο
0YPR65R21J SODIUM SULFATE
Θειϊκό οξύ
O40UQP6WCF SULFURIC ACID
Τυλοξαπόλη
Y27PUL9H56 TYLOXAPOL

SPC, Greece: TOBREX Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOBREX οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 3 mg τομπραμυκίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το TOBREX είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή καφέ διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως η επιπεφυκίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση. Χρήση σε εφήβους και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Σε ήπιες έως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Όχι για ένεση μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το TOBREX. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με την ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική θεραπεία, η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του προϊόντος, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τη θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του προσθίου θαλάμου του οφθαλμού. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AA12 Η τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο μέσω του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση της ...

Κλινικές μελέτες

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο βενζαλκόνιο Βορικό οξύ Θειϊκό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Τυλοξαπόλη Υδροξείδιο του νατρίου και/ή ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου τυχόν υπόλειμμα να απορρίπτεται. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (8-27°C), μακριά από φως και θερμότητα. Να φυλάσσεται σε θέση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε λευκό, αδιαφανές φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό βιδωτό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SA ALCON-COUVREUR NV Rijksweg 14 2870 Puurs Bέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΑΛΚΟΝ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47835/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14/11/1983

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.