Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TACHOSIL SEAL.MATR 9,5cm x 4,8cm/MATR 1 υπόστρωμα 9,5cm x 4,8cm σε κυψέλη (αλουμίνιο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SPONGE Φαρμακευτικός σπόγγος
Αριθμός δόσεων :
1 SPONGE
Οδοί χορήγησης :
TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SPONGE
Συγκέντρωση :
250.8MG/SPONGE (1) + 91.2[iU]/SPONGE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινο ινωδογόνο
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
2 Θρομβίνη
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

Περιγραφή

Υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι επικαλυμμένη με ινωδογόνο και θρομβίνη, είναι σημειωμένη με κίτρινο χρώμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
226,67 €
Χονδρική τιμή :
252,11 €
Λιανική τιμή :
299,30 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
226,67 €
252,11 €
299,30 €
20/02/2017
226,67 €
252,11 €
299,30 €
28/07/2016
226,67 €
252,11 €
299,30 €
15/02/2016
226,67 €
252,11 €
299,30 €
20/07/2015
226,67 €
252,11 €
299,30 €
15/12/2014
226,67 €
252,11 €
300,71 €
15/09/2014
226,67 €
252,11 €
300,71 €
08/07/2014
226,68 €
260,55 €
309,44 €
10/03/2014
226,68 €
260,55 €
309,44 €
03/10/2013
226,68 €
260,55 €
309,44 €
15/05/2013
226,68 €
260,55 €
309,44 €
04/03/2013
226,68 €
260,55 €
309,44 €
07/01/2013
226,68 €
260,55 €
309,44 €
01/11/2012
226,68 €
260,55 €
309,44 €
30/04/2012
226,68 €
260,55 €
331,64 €
16/01/2012
227,77 €
261,81 €
376,42 €
05/08/2011
227,77 €
261,81 €
376,42 €
01/07/2011
227,77 €
261,81 €
376,42 €
20/05/2011
227,78 €
261,81 €
376,42 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TACHOSIL MED.SPONG 9,5cmX4,8cm/SPONG 1σπογγος 9,5cmX4,8cm
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
299,30 € (μειωμένη 293,64 €)
Ασφαλιστική τιμή :
299,30 € (μειωμένη 293,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΤΟΠΙΚΑ ΣΠΟΓΓΟΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:SPONGE] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.8 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:SPONGE] συν 91.2 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [d:SPONGE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.8 mg{substance'1} συν 91.2 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο κιτρικό (Ε331)
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ριβοφλαβίνη (Ε101)
TLM2976OFR RIBOFLAVIN
Αλβουμίνη ανθρώπινη
ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
L-αργινίνη-υδροχλωρική
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Κολλαγόνο αλόγου
3221SCV0LS EQUINE COLLAGEN

SPC, Greece: TACHOSIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TachoSil φαρμακευτικός σπόγγος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το TachoSil περιέχει ανά cm^2^: Ινωδογόνο ανθρώπινο: 5,5 mg Θρομβίνη ανθρώπινη: 2,0 IU Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακευτικός σπόγγος. Το TachoSil είναι υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι ...

Ενδείξεις

Το TachoSil ενδείκνυται σε ενήλικες για υποστηρικτική θεραπεία στη χειρουργική, για βελτίωση της αιμόστασης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του TachoSil περιορίζεται σε έμπειρους χειρουργούς. Ο αριθμός των σπόγγων TachoSil ...

Αντενδείξεις

Το Tachosil δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τοπική χρήση μόνο. Να μη χρησιμοποιείται ενδαγγειακά. Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπιδράσεων. Με παρόμοια έως συγκρίσιμα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει συσχέτιση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC30 Το TachoSil περιέχει ινωδογόνο ...

Φαρμακοκινητική

Το TachoSil προορίζεται για χρήση μόνο στην περιοχή της βλάβης. Ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση σε διαφορετικά είδη ζώων δεν έχουν δείξει σημεία οξείας τοξικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολλαγόνο αλόγου Αλβουμίνη ανθρώπινη Ριβοφλαβίνη (Ε101) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό (Ε331) L-αργινίνη-υδροχλωρική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μόλις το φύλλο του φακελίσκου ανοιχθεί, το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σπόγγος συσκευάζεται σε κυψέλη PET-GAG σφραγισμένη με επικαλυμμένο φύλλο PE. Η κυψέλη συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To TachoSil διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε στείρες συσκευασίες και πρέπει να τυγχάνει ανάλογου χειρισμού. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/277/001-004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιουνίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.