Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SURVANTA SUSP.TRACH 200MG/8ML VIAL BTx1 VIALx8 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802062301013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4805
Ε.Ο.Φ. - 206230101
Γ.Γ.Ε. - 52462
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2017


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SURVANTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R07AA02 Natural phospholipids
R Αναπνευστικό σύστημα → R07 Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07A Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07AA Επιφανειοδραστικά
Ομάδες ATC εμπορικής R07AA02 Natural phospholipids
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα για ενδοτραχειακή ενστάλλαξη
Οδοί χορήγησης E-TRACHE Ενδοτραχειακά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 8 ML
Συγκέντρωση 200MG/8ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φωσφολιπίδια, φυσικά

Ο επιφανειοδραστικός παράγοντας των πνευμόνων είναι ένα μίγμα ουσιών, κυρίως φωσφολιπιδίων και ειδικών πρωτεϊνών, που επικαλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κυψελίδων και είναι σε θέση να μειώσουν την επιφανειακή τάση των πνευμόνων.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο μιας χρήσης χωρητικότητας 8ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 246,86 € Χονδρική τιμή 274,56 € Λιανική τιμή 325,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.234,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 246,86 € 274,56 € 325,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 246,86 € 274,56 € 325,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 246,86 € 274,56 € 325,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 246,86 € 274,56 € 327,50 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 246,86 € 274,56 € 327,50 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 246,86 € 283,75 € 334,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 246,86 € 283,75 € 334,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 274,66 € 315,70 € 368,17 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 247,60 € 284,60 € 335,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 247,60 € 284,60 € 335,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 264,85 € 304,42 € 356,16 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 264,85 € 304,42 € 356,16 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 264,85 € 304,42 € 382,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 270,47 € 310,88 € 446,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 270,47 € 310,88 € 446,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 270,47 € 310,88 € 446,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 270,47 € 310,88 € 446,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SURVANTA SUSP.TRACH 200MG/8ML VIAL BTx1 VIALx8 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 325,96 € (μειωμένη 319,80 €)
Ασφαλιστική τιμή 325,96 € (μειωμένη 319,80 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΤΡΑΧΕΙΟΠΝΕΥΜ ΔΙΑΛ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 8.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injections 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: SURVANTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SURVANTA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Survanta αντιστοιχεί σε total phospholipids 25 mg/1 ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για ενδοτραχειακή ενστάλλαξη.

Ενδείξεις

Το Survanta ενδείκνυται στην πρόληψη και στη θεραπεία του Συνδρόμου Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Σ.Α.Δ.) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ. Προληπτική αγωγή Να χορηγείται σε πρόωρα ηλικίας ...

Αντενδείξεις

Καμμία γνωστή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Το Survanta προορίζεται για αποκλειστική ενδοτραχειακή χορήγηση. Το Survanta ΜΠΟΡΕΙ ΓΡΗΓΟΡΑ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ Survanta και φαρμάκων που χορηγούνται συνήθως κατά τη νεογνική ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διαδικασία χορήγησης. Στις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί υπέρβαση δοσολογίας με Survanta. Βάσει των δεδομένων στα πειραματόζωα, η υπέρβαση ...

Φαρμακοδυναμική

Ο ενδογενής επιφανειοδραστικός παράγοντας ελαττώνει την επιφανειακή τάση των κυψελίδων κατά την αναπνοή ...

Φαρμακοκινητική

Το Survanta χορηγείται απευθείας στους πνεύμονες, όργανο στόχο, όπου ασκεί βιοφυσική επίδραση στην επιφάνεια ...

Κλινικές μελέτες

Το Survanta χορηγήθηκε υποδορίως σε νεογέννητους αρουραίους σε δοσολογία μέχρι και 500mg/kg/ημέρα για ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Water for injections Sodium hydroxide* Hydrochloric acid* * για ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα σφραγισμένα φιαλίδια φυλάσσονται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8°C και μακριά από το φως, μέσα στη συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο μιας χρήσης που περιέχει 8ml Survanta.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Τα κλειστά, αχρησιμοποίητα φιαλίδια του Survanta που έχουν φθάσει όπως έχει περιγραφεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 43328/15-06-2012 Κύπρος: 18841

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-12-93 / 15-6-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05-09-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 246,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.