Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

SOLDESANIL INJ.SOL 4MG/1ML AMP ΒΤΧ3AMPX1ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση

Εμπορική
SOLDESANIL
Μορφή
Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
4MG/ML

Ενδείξεις

Α. Με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση όταν η θεραπεία από το στόμα δεν είναι δυνατή στις ακόλουθες περιπτώσεις

  1. Φλοιεπινεφριδική ανεπάρκεια, συγγενή φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια.
  2. Προεγχειρητική και μετεγχειρητική υποστήριξη.
  3. Μη διαπυηθείσα θυροειδίτιδα.
  4. Σοκ.
  5. Ρευματικές παθήσεις.
  6. Νόσοι του κολλαγόνου.
  7. Δερματολογικές παθήσεις.
  8. Αλλεργικές καταστάσεις.
  9. Οφθαλμικές παθήσεις.
  10. Παθήσεις του γαστρεντερικού.
  11. Αναπνευστικές παθήσεις.
  12. Αιματολογικές διαταραχές.
  13. Νεοπλασματικές νόσοι.
  14. Οιδηματικές καταστάσεις.
  15. Εγκεφαλικό οίδημα.
  16. Διαφορά: Φυματιώδης μηνιγγίτιδα με υπαραχνοειδή αποκλεισμό ή επικείμενο αποκλεισμό όταν συνοδεύεται ταυτόχρονα από την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία. Τριχίνωση με νευρολογική ή μυοκαρδιακή προσβολή.
  17. Διαγνωστική δοκιμασία της υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων.

Β. Ενδοαρθρικώς ή εντός των μαλακών μορίων έγχυση

Σαν επιπρόσθετη θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την υποστήριξη του ασθενή κατά τη διάρκεια επεισοδίου ή παρόξυνσης) στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υμενίτιδα από οστεοαρθρίτιδα.
  • Ρευματοειδή αρθρίτιδα
  • Οξεία και υποξεία θυλακίτιδα
  • Οξεία ουρική αρθρίτιδα
  • Επικονδυλίτιδα
  • Οξεία μη ειδική τενοντοθυλακίτιδα
  • Μετατραυματική οστεοαρθρίτιδα

Γ. Εντός των βλαβών έγχυση

  • Χυλοειδή
  • Τοπικές υπερτροφικές, διηθημένες φλεγμονώδεις βλάβες από: ομαλό λειχήνα, ψωριακές πλάκες, δακτυλιοειδές κοκκίωμα και χρόνιος απλούς έρπητας (νευροδερματίτιδα)
  • Δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο
  • Διαβητική λιποειδική νεκροβίωση
  • Γυροειδή αλωπεκία

Μπορεί επίσης να φανεί χρήσιμο σε κυστικούς όγκους από απονεύρωση τένοντος ή γαγγλίων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5,26 mg νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης που αντιστοιχούν σε 4 mg δεξαμεθαζόνης. Μπορεί να χορηγηθεί απευθείας από τη φύσιγγα χωρίς ανάμειξη ή αραίωση. Μπορεί να προστεθεί σε διάλυμα: χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης. Διαλύματα χρησιμοποιούμενα για ενδοφλέβια χορήγηση ή περαιτέρω αραίωση του προϊόντος, θα πρέπει να μην περιέχουν συντηρητικό όταν χρησιμοποιούνται σε νεογέννητα, ειδικά σε πρόωρα.

Όταν το ενέσιμο SOLDESANIL προστίθεται σε διάλυμα προς έγχυση το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες εφόσον τα διαλύματα προς έγχυση δεν περιέχουν συντηρητικά. Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις κανόνες ασηψίας για τα ενέσιμα.

Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση

Η συνήθης αρχική δοσολογία πρέπει να ποικίλει από 0,5 mg έως 20 mg την ημέρα ανάλογα με την ειδική υπό θεραπεία νόσο. Η παρεντερική δοσολογία συνήθως κυμαίνεται μεταξύ του ενός τρίτου έως του ενός δευτέρου της από το στόμα χορηγούμενης δόσης και χορηγείται σε ένα 12ωρο. Παρόλα αυτά σε ορισμένες επείγουσες άμεσα περιπτώσεις, οξείες, απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, δικαιολογείται η χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων ή πολλαπλάσιων των συνηθισμένων από το στόμα χορηγούμενων δόσεων.
Σ' αυτές τις καταστάσεις πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το χαμηλότερο ποσοστό απορρόφησης κατά την ενδομυϊκή χορήγηση.
Οι απαιτούμενες δόσεις διαφέρουν και πρέπει να εξατομικεύονται με βάση την υπό θεραπεία νόσο και την ανταπόκριση του ασθενή. Αν πρόκειται να διακοπεί το φάρμακο, αφού έχει ήδη χορηγηθεί μερικές μέρες, συνιστάται να διακόπτεται σταδιακά και όχι απότομα.

Σε επείγουσες περιπτώσεις η συνήθης δόση είναι 1 ml – 5 ml (4 mg – 20 mg) ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά (για σοκ χορηγείται μόνο ενδοφλέβια).
Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ανταπόκριση.
Μετά από αρχική βελτίωση οι δόσεις των 0,5 ml – 1 ml (2 mg – 4 mg) πρέπει να επαναλαμβάνονται ανάλογα με τις ανάγκες. Συνήθως δεν υπάρχει ανάγκη να υπερβαίνει η ολική ημερήσια δοσολογία (80 mg) ακόμη και σε σοβαρές καταστάσεις.

Όταν επιδιώκεται ένα μέγιστο σταθερό αποτέλεσμα, η δοσολογία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά διάστημα τριών ή τεσσάρων ωρών ή να χορηγείται στάγδην ενδοφλεβίως.
Η ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση συνιστώνται σε οξείες καταστάσεις. Όταν περάσει το οξύ στάδιο, η θεραπεία πρέπει να αντικατασταθεί με την από το στόμα χορήγηση το ταχύτερο δυνατόν.

Σοκ (από αιμορραγική, τραυματική ή χειρουργική αιτία)

Η συνήθης δόση είναι 2 έως 6 mg/Kg βάρους σώματος χορηγούμενη εφάπαξ ενδοφλεβίως. Αυτή μπορεί να επαναληφθεί μέσα σε 2 – 6 ώρες εφόσον το σοκ επιμένει. Εναλλακτικά δίνονται 2 – 6 mg/Kg βάρους σώματος εφάπαξ ενδοφλεβίως και στη συνέχεια αυτή η δόση με στάγδην έγχυση. Η αγωγή με το ενέσιμο συμπληρώνει και δεν αντικαθιστά τη συμβατική θεραπεία.

Χορήγηση υψηλών δόσεων σε πρωτοπαθή ή μεταστατικό όγκο του εγκεφάλου, νευροχειρουργικές επεμβάσεις, κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, ψευδή όγκο του εγκεφάλου ή προεγχειρητική ετοιμασία ασθενών με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση δευτερογενώς λόγω του εγκεφαλικού όγκου

Αρχικά 10 mg (2,5 ml) ενέσιμο SOLDESANIL ενδοφλεβίως και ακολούθως 4 mg (1 ml) ενδομυϊκώς ανά 6ωρο μέχρις ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα του εγκεφαλικού οιδήματος. Βελτίωση παρατηρείται συνήθως μέσα σε 12 έως 24 ώρες.

Η δοσολογία μπορεί να ελαττωθεί μετά από 2-4 ημέρες και να διακοπεί βαθμηδόν κατά τη διάρκεια των επόμενων 5 έως 7 ημερών. Υψηλές δόσεις ενέσιμου συνιστώνται για αρχική βραχυχρόνια εντατική θεραπεία σε οξύ, επικίνδυνο για τη ζωή εγκεφαλικό οίδημα.
Μετά το υψηλό δοσολογικό σχήμα της πρώτης ημέρας της θεραπείας, η δοσολογία μειώνεται βαθμηδόν μετά την περίοδο των 7-10 ημερών εντατικής θεραπείας και στη συνέχεια ελαττώνεται μέχρι διακοπής εντός των επόμενων 7-10 ημερών. Όταν απαιτείται θεραπεία συντήρησης αυτή πρέπει να αλλάζεται με από το στόμα χορηγούμενο το συντομότερο δυνατόν.

Συνιστώμενο υψηλό δοσολογικό σχήμα σε εγκεφαλικό οίδημα

Ενήλικες:

Αρχική δόση50 mgI.V.
1η ημέρα8 mgΙ.V. κάθε 2 ώρες
2η ημέρα8 mgΙ.V. κάθε 2 ώρες
3η ημέρα8 mgΙ.V. κάθε 2 ώρες
4η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 2 ώρες
5η – 8η ημέρα 4 mgΙ.V. κάθε 4 ώρες

Στη συνέχεια ελαττώνετε μειώνοντας καθημερινά κατά 4 mg.

Παιδιά (35 Kg και άνω):

Αρχική δόση25 mgI.V.
1η ημέρα4 mg Ι.V. κάθε 2 ώρες
2η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 2 ώρες
3η ημέρα4 mg Ι.V. κάθε 2 ώρες
4η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 4 ώρες
5η – 8η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 6 ώρες

Στη συνέχεια ελαττώνετε μειώνοντας καθημερινά κατά 2 mg.

Παιδιά (κάτω των 35 Kg):

Αρχική δόση20 mgI.V.
1η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 3 ώρες
2η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 3 ώρες
3η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 3 ώρες
4η ημέρα4 mgΙ.V. κάθε 6 ώρες
5η – 8η ημέρα 2 mgΙ.V. κάθε 6 ώρες

Στη συνέχεια ελαττώνετε μειώνοντας καθημερινά κατά 1 mg.

Για παρηγορητική αγωγή ασθενών με υποτροπιάζοντες ή ανεγχείρητους όγκους του εγκεφάλου
Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να εξατομικεύεται. Δοσολογία 2 mg 2 ή 3 φορές την ημέρα μπορεί να είναι αποτελεσματική.

Ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο (εξαιρουμένης της εγκεφαλικής αιμορραγίας)

Αρχικά χορηγούνται 10 mg (2,5 ml) ενέσιμο ενδοφλεβίως ακολουθούμενο από 4 mg (1 ml) ενδομυϊκώς κάθε 6 ώρες για 10 ημέρες. Οι δόσεις πρέπει να ελαττώνονται βαθμιαία μέχρι διακοπής του φαρμάκου τις επόμενες 7 ημέρες. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του εγκεφαλικού οιδήματος.

Ενδοαρθρική, εντός των βλαβών και εντός μορίων έγχυση
Ενδοαρθρικές εντός των βλαβών και εντός των μαλακών μορίων ενέσεις γενικά χρησιμοποιούνται όταν οι προσβεβλημένες αρθρώσεις είναι περιορισμένες σε μία ή δύο θέσεις.

Συνιστώνται οι ακόλουθες εφάπαξ δόσεις:

Σημείο ένεσηςΌγκος ενέσιμου διαλύματοςΠοσότητα dexamethasone phosphate (mg)
Μεγάλες αρθρώσεις π.χ. γόνατο0,5-12-4
Μικρές αρθρώσεις π.χ. μεσοφαλαγγικές
Ορογόνοι θύλακες0,5-0,752-3
Τενόντια έλυτρα0,1-0,250,4-1
Διήθηση μαλακών μορίων0,5-1,52-6
Γάγγλια0,25-0,51-2

Η συχνότητα των ενέσεων ποικίλλει ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία από 3-5 ημέρες μέχρι 2 έως 3 εβδομάδες.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές για οξεία τοξικότητα και/ή θάνατο μετά από υπερδοσολογία γλυκοκορτικοειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία είναι υποστηρικτική και συμπτωματική. Η από το στόμα χορηγούμενη δόση LD50 δεξαμεθαζόνης σε θηλυκά ποντίκια ήταν 6,5 g/Kg.

Η δόση ενδοφλέβιας χορήγησης LD50 νατριοφωσφορικής δεξαμεθαζόνης σε θηλυκά ποντίκια ήταν 794 g/Kg.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες του 1 ML.

Κουτί που περιέχει 3 φύσιγγες του 1ml.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Το προϊόν αυτό, όπως πολλά άλλα κορτικοστεροειδή, είναι ευαίσθητο στη θέρμανση, για τούτο δεν θα πρέπει να τοποθετείται σε κλίβανο όταν επιθυμείται η αποστείρωση του εξωτερικού του περιέκτη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια

Σχετικό SPC

SOLDESANIL 4 mg/1 ML AMP ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SOLDESANIL Inj. Sol.

Χρήσιμα εργαλεία

Έλεγχος συγχορήγησης >

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.