Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 62931 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SINGULAIR CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) με σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας με σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802383803029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4544
Ε.Ο.Φ. - 238380302
Γ.Γ.Ε. - 41314
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3091


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SINGULAIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03DC03 Montelukast
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων
Ομάδες ATC εμπορικής R03DC03 Montelukast
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.06.01 Μοντελουκάστη (Montelukast)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_CHEW Δισκία μασώμενα
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοντελουκάστη
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM

Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος.

Περιγραφή

Ροζ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος, με τη λέξη SINGULAIR χαραγμένη στη μια πλευρά και MSD 711 στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,57 € Χονδρική τιμή 8,71 € Λιανική τιμή 12,00 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 135,1786 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 7,57 € 8,71 € 12,00 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,67 € 11,12 € 15,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,67 € 11,12 € 15,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,67 € 11,12 € 15,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,52 € 12,09 € 17,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,52 € 12,09 € 17,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,68 € 13,43 € 18,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,60 € 16,78 € 23,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,60 € 16,78 € 24,13 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,60 € 16,78 € 24,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,03 € 11,53 € 16,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,07 € 15,03 € 21,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SINGULAIR CHW.TAB 4MG/TAB BTx14(BLIST 2x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,00 € (μειωμένη 11,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,29 € (μειωμένη 5,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΜΑΣΩΜΕΝΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 18/02/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Ασπαρτάμη (E951) Z0H242BBR1 ASPARTAME

SPC, Greece: SINGULAIR 4mg Chw. Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINGULAIR 4 mg μασώμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 4 mg μοντελουκάστη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Ροζ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος, με τη λέξη SINGULAIR χαραγμένη στη μια πλευρά ...

Ενδείξεις

Το SINGULAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς ηλικίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί κάτω από την επίβλεψη ενηλίκου. Για παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ μοντελουκάστη χορηγούμενη από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται η μοντελουκάστη να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με επιμένον άσθμα ως εξής: Τα επικαλυμμένα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με μοντελουκάστη. Σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων Κωδικός ATC: R03DC03 Τα κυστεϊνυλικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μοντελουκάστη απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε ζώα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό της ...

Κατάλογος των εκδόχων

Μαννιτόλη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασμένο σε blister από πολυαμίδιο/PVC/αλουμίνιο σε: Blisters σε συσκευασίες των: 7, 10, 14, 20, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου Ταχ.Θυρ. 52894 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210-8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40971 / 21-6-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 30-3-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 309,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.