Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 
Σχετικά με τον Γαληνό

Ο «Γαληνός» αποτελεί τον πληρέστερο και εγκυρότερο ελληνικό οδηγό φαρμάκων.

Παρέχει όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται ο επαγγελματίας Υγείας για το φάρμακο ανά εμπορική ονομασία και δραστική ουσία.

Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Αναζήτηση σε 58404 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SINGULAIR 4MG/TAB CHW.TAB BTx14(BLIST 2x7) με σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SINGULAIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC R03DC03 Montelukast
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.06.01 Μοντελουκάστη (Montelukast)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_CHEW Δισκία μασώμενα
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 MONTELUKAST SODIUM
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 4544
Γραμμοκωδικός (barcode) 2802383803029
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 23838.03.02
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 41314

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,52 € Χονδρική τιμή 12,09 € Λιανική τιμή 17,05 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 187,8571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 10,52 € 12,09 € 17,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,52 € 12,09 € 17,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,68 € 13,43 € 18,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,68 € 13,43 € 18,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,60 € 16,78 € 23,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,60 € 16,78 € 24,13 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,60 € 16,78 € 24,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,03 € 11,53 € 16,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,07 € 15,03 € 21,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Cherry flavour
5 Ferric oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Hydroxypropyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
8 Aspartame Z0H242BBR1 ASPARTAME

SPC, Greece: SINGULAIR Tab.

Σφάλμα Για τη προβολή της πλήρους καταχώρησης πρέπει να έχετε συνδρομή σε ισχύ.
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINGULAIR® 10 mg δισκία επικαλυμένα με υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: montelukast sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 10mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Mπέζ, τετράγωνο με στρογγυλεμένα άκρα, επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, ...

Ενδείξεις

Το SINGULAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία σε ενήλικες ηλικίας 15 ετών και άνω, με άσθμα ή με άσθμα και συνυπάρχουσα εποχιακή αλλεργική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ montelukast από το στόμα για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το montelukast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως ...

Κύηση

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες, το montelukast δεν πρέπει να ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες, το montelukast δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται το montelukast να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το montelukast έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 10mg σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με montelukast. Σε μελέτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθευραπευτική κατηγορία: Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση. Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Montelukast απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε ζώα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ...

Κατάλογος των εκδόχων

Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate (89,3mg) Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασμένο σε blister από πολυαμίδιο/PVC/αλουμίνιο σε συσκευασία. Blisters (με σημειωμένες τις ημέρες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου Ταχ. Θυρ. 52894 146 10 Νέα Ερυθραία Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

33638

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-05-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-05-07

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.