Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SIMULECT PS.SOL.INF 20MG/VIAL BTX1VIAL+1AMP SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802388401015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4506
Ε.Ο.Φ. - 238840101
Γ.Γ.Ε. - 53565
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3113


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SIMULECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AC02 Basiliximab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AC02 Basiliximab
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 20MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βασιλιξιμάμπη
9927MT646M - BASILIXIMAB

Η βασιλιξιμάμπη (basiliximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1κ ) ποντικού/ ανθρώπου το οποίο στρέφεται εναντίον της α-αλυσίδας του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2 (αντιγόνο CD25), που εκφράζεται στην επιφάνεια των T-λεμφοκυττάρων σε ανταπόκριση προς το αντιγονικό ερέθισμα. Η βασιλιξιμάμπη δεσμεύεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια (ΚD-value 0.1 nM) από το αντιγόνο CD25 πάνω στα ενεργοποιημένα T-λεμφοκύτταρα τα οποία εκφράζουν τον υψηλής συγγένειας υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2 εμποδίζοντας με αυτό τον τρόπο τη δέσμευση της ιντερλευκίνης-2, που αποτελεί το σήμα για τον πολλαπλασιασμό των T- λεμφοκυττάρων.

Περιγραφή

Λευκή κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

+1AMP SOLV

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 827,52 € Χονδρική τιμή 920,37 € Λιανική τιμή 1.029,25 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 41.376,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 827,52 € 920,37 € 1.029,25 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 827,50 € 920,37 € 1.029,25 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 827,73 € 920,60 € 1.029,50 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 827,73 € 920,60 € 1.034,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 827,73 € 920,60 € 1.034,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 848,35 € 975,12 € 953,52 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 848,35 € 975,12 € 953,52 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 850,37 € 867,38 € 955,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 850,37 € 867,38 € 955,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 850,37 € 867,38 € 955,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 850,37 € 867,38 € 955,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 850,37 € 867,38 € 955,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 850,37 € 977,43 € 1.020,37 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 883,28 € 905,36 € 1.137,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 858,58 € 986,87 € 1.105,95 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 883,28 € 1.015,27 € 1.137,77 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SIMULECT PS.SOL.INF 20MG/VIAL BTX1VIAL+1AMP SOLV
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.029,25 € (μειωμένη 1.009,80 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.029,25 € (μειωμένη 1.009,80 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
4 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
5 φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο

SPC, Greece: SIMULECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Simulect ενδείκνυται για την πρόληψη οξείας απόρριψης οργάνου σε de novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Simulect πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά κατόπιν συνταγής ιατρών με εμπειρία στην χορήγηση ανοσοκατασταλτικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Simulect πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις στελεχωμένες και εξοπλισμένες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή το Simulect είναι μία ανοσοσφαιρίνη, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα ...

Κύηση

Το Simulect αντενδεικνύεται κατά την διάρκεια της κύησης και γαλουχίας. Το basiliximab πιθανώς να έχει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τον άνθρωπο ή τα ζώα σχετικά με την έκκριση του basiliximab στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Simulect έχει δοκιμαστεί σε λήπτες μοσχευμάτων νεφρού σε τέσσερις τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το Simulect χορηγήθηκε στον άνθρωπο σε κλινικές μελέτες, σε δόσεις έως 60 mg σε μία εφάπαξ χορήγηση και ...

Φαρμακοδυναμική

Το Simulect είναι ένας ειδικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας Κωδικός ATC: L04ΑΑ09 Το Simulect είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Φαρμακοκινητικές μελέτες εφάπαξ δόσης και πολλαπλών δόσεων έχουν εφαρμοσθεί σε ενήλικες ασθενείς, ...

Κλινικές μελέτες

Δεν παρατηρήθηκε τοξικότητα όταν σε πιθήκους (rhesus monkeys) χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως, δόσεις έως 5 mg/kg ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η μεταφορά και η φύλαξη του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σε συνθήκες ψύξης (2°-8°C).
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.