Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ARIXTRA INJ.SOL 2,5MG/0,5ML PF.SYR BTX10PF.SYR.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802567301037

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 412
Ε.Ο.Φ. - 256730103
Γ.Γ.Ε. - 54586
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4198


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ARIXTRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AX05 Fondaparinux
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AX Άλλοι αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής B01AX05 Fondaparinux
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.01.03 Φονταπαρινούξη (Fondaparinux)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 10 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 2.5MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aspen Pharma Trading Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φονταπαρινόξη
X0Q6N9USOZ - FONDAPARINUX SODIUM

H φονταπαρινόξη (fondaparinux) είναι ένας συνθετικός και εκλεκτικός αναστολέας του ενεργοποιημένου Παράγοντα Χ (Xa). Η αντιθρομβωτική δράση της φονταπαρινόξης είναι αποτέλεσμα της εκλεκτικής αναστολής του Παράγοντα Xa μέσω της αντιθρομβίνης ΙΙΙ (αντιθρομβίνη).

Περιγραφή

Γυαλί τύπου Ι (1 ml) στο οποίο προσαρμόζεται βελόνα 27 gauge x 12,7 mm και μηχανισμό
τερματισμού του εμβόλου από ελαστομερές βρωμοβουτύλιο ή χλωροβουτύλιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,25 € Χονδρική τιμή 33,62 € Λιανική τιμή 46,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.170,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,25 € 33,62 € 46,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,79 € 34,24 € 47,18 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,90 € 34,37 € 47,36 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,90 € 34,37 € 47,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 29,90 € 34,37 € 47,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,90 € 34,37 € 48,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 29,90 € 34,37 € 48,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,90 € 34,37 € 48,46 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 29,90 € 34,37 € 48,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 29,90 € 34,37 € 48,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 29,90 € 34,37 € 48,47 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 29,90 € 34,37 € 48,47 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,90 € 34,37 € 48,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,52 € 43,13 € 62,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,52 € 43,13 € 62,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,52 € 43,13 € 62,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 37,52 € 43,13 € 62,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ARIXTRA INJ.SOL 2,5MG/0,5ML PF,SYR BTX10PF,SYR,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 46,33 € (μειωμένη 45,45 €)
Ασφαλιστική τιμή 45,61 € (μειωμένη 44,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ARIXTRA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arixtra 1,5 mg/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,3 ml) περιέχει 1,5 mg fondaparinux sodium. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Πρόληψη Φλεβικών Θρομβοεμβολικών Επεισοδίων (ΦΘE) σε ενήλικες που υποβλήθηκαν σε μείζονα ορθοπαιδική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μείζονα ορθοπαιδική επέμβαση ή χειρουργική επέμβαση κοιλίας Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. κλινικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To fondaparinux προορίζεται για υποδόρια χρήση μόνο. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά. Αιμορραγία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να επιδεινωθεί μετά από συγχορήγηση του fondaparinux με άλλους φαρμακευτικούς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του fondaparinux σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Το fondaparinux εκκρίνεται στο γάλα των ποντικών αλλά δεν είναι γνωστό εάν εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερθείσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με το fondaparinux είναι αιμορραγικές επιπλοκές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δοσολογία fondaparinux μεγαλύτερη του συνιστώμενου δοσολογικού σχήματος, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: Β01ΑΧ05 Φαρμακοδυναμική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την υποδόρια χορήγηση, το fondaparinux απορροφάται πλήρως και άμεσα (απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του fondaparinux στην ανθρώπινη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο ύδωρ Υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προίόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυαλί τύπου Ι (1 ml) στο οποίο προσαρμόζεται βελόνα 27 gauge x 12,7 mm και μηχανισμό τερματισμού του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η υποδόρια ένεση χορηγείται με τον ίδιο τρόπο όπως με την κλασσική σύριγγα. Πριν τη χορήγηση τα παρεντερικά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/206/005-008 EU/1/02/206/024 EU/1/02/206/025 EU/1/02/206/026

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-12-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 875,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.