Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx168 (FOIST 14x12)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802451501031

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4119
Ε.Ο.Φ. - 245150103
Γ.Γ.Ε. - 53738
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3429


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REBETOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB04 Ribavirin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB04 Ribavirin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.06.04 Ριμπαβιρίνη (Ribavirin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 168 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 14 BLPK * 12 CAP
Συγκέντρωση 200MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ριμπαβιρίνη
49717AWG6K - RIBAVIRIN

Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο δείχνει in vitro δραστικότητα ενάντια κάποιων RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α ασκεί τις δράσεις της κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) δεν είναι γνωστός.

Περιγραφή

Το Rebetol είναι ένα άσπρο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο εντυπωμένο με μπλέ μελάνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 234,73 € Χονδρική τιμή 261,07 € Λιανική τιμή 309,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,9860 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 234,73 € 261,07 € 309,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 234,73 € 261,07 € 309,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 234,73 € 261,07 € 309,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 234,73 € 261,07 € 311,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 234,73 € 261,07 € 311,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 246,88 € 283,77 € 300,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 246,88 € 283,77 € 300,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 304,79 € 310,89 € 363,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 304,79 € 310,89 € 363,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 304,79 € 350,34 € 389,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 422,82 € 433,39 € 544,64 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 411,00 € 472,41 € 679,21 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 421,98 € 485,04 € 697,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REBETOL CAPS 200MG/CAP BTX168(FOIST14X12)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 309,95 € (μειωμένη 304,09 €)
Ασφαλιστική τιμή 309,95 € (μειωμένη 304,09 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

33600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
7 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Blue Lake E132 D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
9 υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA
10 διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: REBETOL Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rebetol 40 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 40 mg ριμπαβιρίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Το Rebetol περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς ωχρό ή ανοικτό κίτρινο πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Rebetol ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από έναν γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Rebetol πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 5.1). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Τα αποτελέσματα των in vitro μελετών ...

Κύηση

Η χρήση του Rebetol αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Rebetol έχει δειχθεί σε προκλινικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Rebetol απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της ενδεχόμενης εμφάνισης ανεπιθύμητων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Rebetol δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το κυριότερο θέμα ασφάλειας του Rebetol είναι η αιμολυτική αναιμία, που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες με Rebetol χρησιμοποιούμενο σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b η μέγιστη υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εξαιρουμένων ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια διασταυρούμενη μελέτη εφάπαξ δόσης ριμπαβιρίνης σε υγιή ενήλικα άτομα, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ...

Κλινικές μελέτες

Ριμπαβιρίνη Η ριμπαβιρίνη είναι εμβρυοτοξική ή τερατογόνος, ή και τα δύο, με δόσεις πολύ μικρότερες από ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άρρενες και θήλεις Θήλεις ασθενείς To Rebetol δεν πρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Το πόσιμο διάλυμα περιέχει: Κιτρικό νάτριο Άνυδρο κιτρικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο Γλυκερόλη Σακχαρόζη Υγρή ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Σε χρήση: Μετά το άνοιγμά του το ιατρικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Rebetol πόσιμο διάλυμα 100 ml συσκευάζεται σε γυάλινα μπουκάλια πορτοκαλί χρώματος των 118 ml (χρωματισμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/107/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιανουαρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Οκτωβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 499,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.