Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROSCAR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤΧ14(ΣΕ BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802055001012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4037
Ε.Ο.Φ. - 205500101
Γ.Γ.Ε. - 52145
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1971


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROSCAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CB01 Finasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G04CB01 Finasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.03 Φιναστερίδη (Finasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιναστερίδη
57GNO57U7G - FINASTERIDE

Η φιναστερίδη (finasteride) είναι ένας συναγωνιστικός και εξειδικευμένος αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης, με την οποία σχηματίζει προοδευτικά ένα σταθερό ενζυμικό σύμπλοκο, του οποίου η διάσπαση είναι εξαιρετικά αργή.

Περιγραφή

Δισκία χρώματος μπλε, σχήμα μήλου, επικαλυμένα με υμένιο με τον κωδικό MSD 72 στη μία πλευρά και PROSCAR στην άλλη.

Διατίθενται σε blisters (PVC/PE/PVDC) των 14 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,23 € Χονδρική τιμή 6,01 € Λιανική τιμή 8,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 74,7143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,23 € 6,01 € 8,28 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,23 € 6,01 € 8,28 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,23 € 6,01 € 8,28 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,23 € 6,01 € 8,32 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,23 € 6,01 € 8,32 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,45 € 6,26 € 8,83 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,45 € 6,26 € 8,83 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,73 € 6,59 € 9,29 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,73 € 6,59 € 9,29 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,73 € 6,59 € 9,29 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,37 € 7,32 € 10,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,37 € 7,32 € 10,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,37 € 7,32 € 10,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,40 € 7,36 € 10,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,40 € 7,36 € 10,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,21 € 7,14 € 10,27 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,40 € 7,36 € 10,58 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROSCAR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤΧ14(ΣΕ BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,28 € (μειωμένη 8,12 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,26 € (μειωμένη 4,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Docusate sodium F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
4 Titanium dioxide E171, CI77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Purified water 059QF0KO0R WATER
9 Iron oxide (yellow) E172, CI77492 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Starch pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN
11 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
12 Hyprolose
13 Indigotine (Indigo carmine) Aluminium Lake E132, CI73015 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: PROSCAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSCAR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το PROSCAR ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί ...

Αντενδείξεις

Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες ή στα παιδιά. Το PROSCAR αντενδείκνυται στις παρακάτω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλέπε παρ. 4.4 Ειδικές Προειδοποιήσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με κλινική σπουδαιότητα. Η φιναστερίδη μεταβολίζεται ...

Κύηση

Βλέπε παρ. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες Το PROSCAR αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το PROSCAR απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν ότι το PROSCAR επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανικανότητα και μειωμένη libido. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς έλαβαν μία εφάπαξ δόση PROSCAR έως και 400 mg και πολλαπλές δόσεις PROSCAR έως και 80 mg/ημερησίως ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G04CB01 ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Η καλοήθης Υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ) παρουσιάζεται στην ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοσημασμένης με ^14^C-φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% κατά ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση Μη-κλινικά δεδομένα δεν έδειξαν κανένα ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Starch pregelatinized Sodium starch glycollate Iron oxide (yellow) E172, CI77492 ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύλαξη και χειρισμός Αποθηκεύσατε σε θερμοκρασία δωματίου <25°C. Προφυλάξτε από το φως και διατηρήστε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανή PVC/PE/PVDC blister 14 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Λαμβάνετε ένα δισκίο PROSCAR καθημερινά, με ή χωρίς φαγητό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. 18 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 10 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ: 210 8009001

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21729/14-11-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 29-10-1992 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06-06-2008 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 338,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.