Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMAXIN DR.PD.INJ (500+500)MG/VIAL(IV) BTx1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801904801018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3975
Ε.Ο.Φ. - 190480101
Γ.Γ.Ε. - 7049
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1225


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMAXIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01DH51 Imipenem and enzyme inhibitor
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DH Καρβαπενέμες
Ομάδες ATC εμπορικής J01DH51 Imipenem and enzyme inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.05.03 Ιμιπενέμη + Σιλαστατίνη (Imipenem + Cilastatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD Eνέσιμο ξηρό
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 500MG/VIAL (1) + 500MG/VIAL (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Imipenem monohydrate
Q20IM7HE75 - IMIPENEM ANHYDROUS

Η ιμιπενέμη (imipenem) είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των καρβαπενεμών. Η βακτηριοκτόνος δράση της ιμιπενέμης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των μικροβίων.

2 Σιλαστατίνη
5428WXZ74M - CILASTATIN SODIUM

Περιγραφή

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Imipenem monohydrate 530mg ισοδύναμη με 500mg Imipenem anhydrate and Cilastatin sodium 530mg ισοδύναμη με 500mg Cilastatin.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,05 € Χονδρική τιμή 6,95 € Λιανική τιμή 9,58 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,05 € 6,95 € 9,58 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,21 € 7,14 € 9,83 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,21 € 7,14 € 9,83 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,21 € 7,14 € 9,88 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,21 € 7,14 € 9,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,47 € 7,44 € 10,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,47 € 7,44 € 10,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,81 € 7,83 € 11,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,81 € 7,83 € 11,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,81 € 7,83 € 11,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,57 € 8,70 € 12,27 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,57 € 8,70 € 12,27 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,99 € 13,78 € 19,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,05 € 13,85 € 19,91 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,05 € 13,85 € 19,91 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,71 € 13,46 € 19,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,71 € 13,46 € 19,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMAXIN DR.PD.INJ (500+500)MG/VIAL(IV) BTx1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,58 € (μειωμένη 9,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,43 € (μειωμένη 6,31 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 500.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mL, που περιέχουν 500.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 100.0 mL, που περιέχουν 500.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διττανθρακικό νάτριο 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE

SPC, Greece: PRIMAXIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRIMAXIN 500 mg/500 mg σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει μονοϋδρική ιμιπενέμη ισοδύναμη με 500 mg άνυδρης ιμιπενέμης και νατριούχο σιλαστατίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση. Σκόνη χρώματος λευκού προς ανοικτό κίτρινο.

Ενδείξεις

Το PRIMAXIN ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δοσολογία για το PRIMAXIN αναπαριστά την ποσότητα της ιμιπενέμης/ σιλαστατίνης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε άλλο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Για την επιλογή της ιμιπενέμης/σιλαστατίνης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου ασθενούς θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν αναφερθεί γενικευμένοι σπασμοί σε ασθενείς που έλαβαν ganciclovir και PRIMAXIN. Αυτά τα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση ιμιπενέμης/σιλαστατίνης σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται στο γάλα της μητέρας σε μικρές ποσότητες. Μικρή απορρόφηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν 1.723 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη ενδοφλεβίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας που μπορεί να συμβούν είναι σύμφωνα με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, καρβαπενέμες Κωδικός ATC: J01DH51 ...

Φαρμακοκινητική

Ιμιπενέμη Συγκεντρώσεις στο πλάσμα Σε υγιείς εθελοντές, η ενδοφλέβια έγχυση του PRIMAXIN σε διάστημα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείας της ιμιπενέμης/σιλαστατίνης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διττανθρακικό νάτριο

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι χημικά μη συμβατό με γαλακτικές ενώσεις και δεν πρέπει να ανασυστήνεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Τα αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται πάνω από 25°C. Να μην καταψύχονται τα ανασυσταθέντα διαλύματα. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια Τύπου Ι των 20 ml. Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για μία χρήση. Ανασύσταση Τα περιεχόμενα κάθε φιαλιδίου πρέπει να μεταφέρονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου 18 χλμ. Εθνικής Αθηνών - Λαμίας 146 10 Νέα Ερυθραία Αττική Τ.Θ. 52894 Τηλ. 8009111-120 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91867/12/6-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-2-1986 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-11-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 336,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.