Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PENTAGLOBIN (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50MG/ML 1 AMPx10 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802401201011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3824
Ε.Ο.Φ. - 240120101
Γ.Γ.Ε. - 54443


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PENTAGLOBIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06B Ανοσοσφαιρίνες
J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human plasma protein of which human immunoglobulin at least 95%
6D53G0FD0Z - PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)

Περιγραφή

Γυάλινη αμπούλα 10ml (τύπος Ι γυάλινου περιέκτη) σύμφωνα με την ισχύουσα έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph.Eur)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,90 € Χονδρική τιμή 30,50 € Λιανική τιμή 37,68 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 59,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 29,90 € 30,50 € 37,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 29,90 € 30,50 € 37,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 29,90 € 30,50 € 37,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 29,90 € 30,50 € 37,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 29,90 € 30,50 € 37,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,90 € 34,37 € 37,68 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,50 € 38,44 € 48,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 36,44 € 41,89 € 46,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 37,50 € 43,10 € 48,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Μονοϋδρική γλυκόζη LX22YL083G DEXTROSE MONOHYDRATE
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PENTAGLOBIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pentaglobin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικές ουσίες: Human Plasma Protein / Human Immunoglobulins Ποσοτική σύνθεση: 1 ml διαλύματος περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας: συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση και το δοσολογικό σχήμα εξαρτώνται από την ένδειξη. Σε θεραπεία υποκατάστασης η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Δυσανεξία σε ομόλογες ανοσοσφαιρίνες, ειδικά στις πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπάρκειας IgA όπου ο ασθενής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο είναι δυνατόν να συνδέονται με το ρυθμό έγχυσης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Pentaglobin δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκονικό ασβέστιο καθώς υπάρχει υπόνοια ότι μπορεί ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ανοσοσφαιρίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ρίγη, κεφαλαλγία, πυρετός, έμετος, αλλεργικές αντιδράσεις, ναυτία, αρθραλγία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση με υγρά και υπεργλοιότητα, ιδίως στους ηλικιωμένους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσοσφαιρίνες Κατηγορία ATC: J06B Το Pentaglobin περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη στην κυκλοφορία ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρώπινου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική γλυκόζη (27,5 mg/ml) Χλωριούχο νάτριο (78 μ mol/ml) Ενέσιμο ύδωρ (ad 1 ml)

Ασυμβατότητες

To Pentaglobin δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το Pentaglobin μπορεί να αναμειχθεί ...

Ασυμβατότητες

To Pentaglobin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το Pentaglobin μπορεί να αναμειχθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Το Pentaglobin έχει διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Όταν η συσκευασία ανοιχθεί, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Pentaglobin πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2ºC έως +8ºC και να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη φύσιγγα 10 ml και 20 ml (τύπος Ι γυάλινου περιέκτη) σύμφωνα με την ισχύουσα έκδοση της Ευρωπαϊκής ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το προϊόν πρέπει να εξετάζεται οπτικά, προτού χορηγηθεί, για ύπαρξη σωματιδίων και χρωματική αλλοίωση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111 120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53854/14-09-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-7-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 101,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.