Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ACTIQ LOZ 1200MCG/LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AB03 Fentanyl
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
LOZENGE Tροχίσκοι
Αριθμός δόσεων :
30 AP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 30 AP
Συγκέντρωση :
1200UG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
136,35 €
Χονδρική τιμή :
156,73 €
Λιανική τιμή :
189,39 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.787,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
136,35 €
156,73 €
189,39 €
20/02/2017
136,35 €
156,73 €
189,39 €
28/07/2016
136,35 €
156,73 €
189,39 €
15/02/2016
136,35 €
156,73 €
189,39 €
20/07/2015
136,35 €
156,73 €
189,39 €
15/12/2014
136,35 €
156,73 €
190,28 €
15/09/2014
136,35 €
156,73 €
190,28 €
08/07/2014
136,36 €
156,73 €
221,00 €
10/03/2014
136,36 €
156,73 €
221,00 €
03/10/2013
151,50 €
174,14 €
245,55 €
15/05/2013
168,56 €
193,75 €
273,20 €
04/03/2013
168,56 €
193,75 €
273,20 €
07/01/2013
172,26 €
198,00 €
279,19 €
01/11/2012
172,26 €
198,00 €
279,19 €
07/05/2012
172,26 €
198,00 €
279,19 €
30/04/2012
175,84 €
202,12 €
264,43 €
16/01/2012
175,84 €
202,12 €
290,60 €
05/08/2011
175,84 €
202,12 €
290,60 €
01/07/2011
175,84 €
202,12 €
290,60 €
20/05/2011
182,63 €
209,93 €
301,82 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ACTIQ LOZ 1200MCG/LOZ BTx30
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
189,39 € (μειωμένη 185,81 €)
Ασφαλιστική τιμή :
175,25 € (μειωμένη 171,94 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών
Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1200.0 ug ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

36000.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Citric acid
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Dextrates
G263MI44RU DEXTRATES
φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο
τεχνητό άρωμα κερασιού
Purity Gum ΒΕ

SPC, Greece: ACTIQ Loz.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Actiq 400 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας τροχίσκος περιέχει 200-400-600-800-1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλη (ως κιτρική). Έκδοχο(α): Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Το Actiq σχηματίζεται ως μια λευκή ...

Ενδείξεις

Το Actiq ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της αιφνίδιας εξάρσεως του άλγους σε ασθενείς που βρίσκονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να μειωθούν οι κίνδυνοι ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα οπιοειδή και να προσδιοριστεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινο-οξειδάσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι σημαντικό να έχει σταθεροποιηθεί η δόση του οπιοειδούς μακράς δράσης που χρησιμοποιείται για τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 στο ήπαρ και στο βλεννογόνο του εντέρου. Δραστικοί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της φαιντανύλης από εγκύους. Η αναπαραγωγική τοξικότητα έχει ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, κατά συνέπεια οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν ενώ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη λήψη του Actiq, πρέπει να αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι τυπικές για τα οπιοειδή. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένονται να είναι παρόμοιας φύσης με αυτά της ενδοφλεβίως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδές αναλγητικό, παράγωγο της φαινυλπιπεριδόνης Κωδικός ATC: N02AB03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενική Εισαγωγή Λόγω του ότι η φαιντανύλη είναι άκρως λιπόφιλη, η απορρόφηση της από το βλεννογόνο του ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υφίσταται ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους βασιζόμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Τροχίσκος: Δεξτράτες ένυδρες (περιλαμβάνουν γλυκόζη) Κιτρικό οξύ, άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σύστημα χορήγησης Actiq που περιέχεται σε θερμοσυγκολλημένη συσκευασία blister αποτελείται από ένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να γνωρίζουν ότι το Actiq περιέχει δραστική ουσία ...

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Cephalon UK Limited Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Actiq 200 mcg: 43110/25-6-2007 Actiq 400 mcg: 43111/25-6-2007 Actiq 600 mcg: 43112/25-6-2007 Actiq 800 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Φεβρουαρίου 2002 Ημερομηνία ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 141,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.