Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
A10AB05 Insulin aspart
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AB Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, βραχείας διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 SYR * 3 ML
Συγκέντρωση :
3.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Ασπαρτική ινσουλίνη
978D8U419H - SACCHAROMYCES CEREVISIAE

Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
27,33 €
Χονδρική τιμή :
31,42 €
Λιανική τιμή :
43,30 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 520,5714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    27,25 €
    31,32 €
    43,16 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    27,33 €
    31,42 €
    43,30 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    27,33 €
    31,42 €
    43,30 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    27,51 €
    31,63 €
    43,58 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    27,51 €
    31,63 €
    43,79 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    27,51 €
    31,63 €
    43,79 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    24,77 €
    28,47 €
    40,14 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    27,52 €
    31,63 €
    44,60 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    27,52 €
    31,63 €
    44,61 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    28,08 €
    32,28 €
    46,41 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    28,08 €
    32,28 €
    46,41 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    28,08 €
    32,28 €
    46,41 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    28,09 €
    32,28 €
    46,41 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF,SYR,X3ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
43,30 € (μειωμένη 42,48 €)
Ασφαλιστική τιμή :
43,30 € (μειωμένη 42,48 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

52.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
χλωριούχο ψευδάργυρο
86Q357L16B ZINC CHLORIDE
μετακρεσόλη
GGO4Y809LO METACRESOL
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
φαινόλη
θειϊκή πρωταμίνη
διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NOVORAPID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoRapid 100 U/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 100 U ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3.5 mg). 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.

Ενδείξεις

Το NovoRapid ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη στους ενήλικες, στους εφήβους και σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ακόλουθες ...

Κύηση

Το NovoRapid (ινσουλίνη aspart) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεδομένα από δύο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoRapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, η υπέρβαση της οποίας να θεωρείται ως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή Στο NovoRapid, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαβανόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φαινόλη Μετακρεσόλη Χλωριούχος ψευδάργυρος Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο NovoRapid ενδέχεται να προκαλέσουν αποικοδόμηση της ινσουλίνης aspart, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο /πολυισοπρένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται. Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,3 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter