Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORFLEX INJ.SOL 60MG/2ML AMP BTx6AMPSx2ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800040202024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3441
Ε.Ο.Φ. - 004020202
Γ.Γ.Ε. - 8524
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 41


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORFLEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03BC01 Orphenadrine (citrate)
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03B Κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03BC Αιθέρες χημικώς συγγενείς με τα αντιισταμινικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03BC01 Orphenadrine (citrate)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.03.04 Ορφεναδρίνη κιτρική (Orphenadrine Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 6 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 6 AMP * 2 ML
Συγκέντρωση 60MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κιτρική ορφεναδρίνη
X0A40N8I4S - ORPHENADRINE CITRATE

Η κιτρική ορφεναδρίνη (orphenadrine citrate) δεσμεύει και αναστέλλει τόσο τους υποδοχείς της ισταμίνης H1, όσο και τους NMDA υποδοχείς. Αποκαθιστά τις κινητικές διαταραχές που προκαλούνται από νευροληπτικά, ιδίως την υπερκινητικότητα. Η έλλειψη ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα αυξάνει τις διεγερτικές επιδράσεις του χολινεργικού συστήματος. Η διέγερση αυτή εξουδετερώνεται από την αντιχολινεργική επίδραση της ορφεναδρίνης, με αποτέλεσμα την χαλάρωση των μυικών σπασμών.

Περιγραφή

Χάρτινο κουτί 6 φυσίγγων των 2ml. Kάθε φύσιγγα περιέχει 60mg Orphenadrine citrate σε 2ml ισότονο υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,40 € Χονδρική τιμή 1,61 € Λιανική τιμή 2,22 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,8889 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,40 € 1,61 € 2,22 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,40 € 1,61 € 2,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,40 € 1,61 € 2,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,40 € 1,61 € 2,23 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,40 € 1,61 € 2,23 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,40 € 1,61 € 2,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,40 € 1,61 € 2,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,40 € 1,61 € 2,27 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,40 € 1,61 € 2,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,40 € 1,61 € 2,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,40 € 1,61 € 2,27 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,40 € 1,61 € 2,27 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,44 € 1,66 € 2,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,44 € 1,66 € 2,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,44 € 1,66 € 2,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,44 € 1,66 € 2,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,45 € 1,66 € 2,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NORFLEX INJ.SOL 60MG/2ML AMP BTx6AMPSx2ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,22 € (μειωμένη 2,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,22 € (μειωμένη 2,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

360.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 SODIUM METABISULPHITE

SPC, Greece: NORFLEX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORFLEX Injection.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει Orphenadrine citrate 60mg/ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική θεραπεία σε οξείες επώδυνες μυϊκές συσπάσεις τοπικής αιτιολογίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες: 1 φύσιγγα (60mg) εφάπαξ με ενδομυϊκή ή αργή ενδοφλέβια ένεση. H ενδοφλέβια ένεση πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στο φάρμακο ή τις αιθανολαμίνες, γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων (π.χ. απόφραξη τραχήλου ουροδόχου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Nα αποφεύγεται η μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου. Σε μακροχρόνια χρήση ορφεναδρίνης περιοδικός αιματολογικός, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Mε προποξυφαίνη επεισόδια σύγχυσης, διέγερσης, τρόμου, υπογλυκαιμίας (να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση). ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποδείξεις για ασφαλή χρήση του φαρμάκου κατά την κύηση. Nα αποφεύγεται η χορήγηση.

Γαλουχία

H ορφεναδρίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Norflex μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Eάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κυρίως ατροπινικού τύπου συνδεόμενες με τη δόση (ξηροστομία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, επίσχεση ούρων, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα χορήγησης υπερβολικής δόσης κιτρικής ορφεναδρίνης είναι διέγερση, σύγχυση, παραλήρημα, ...

Φαρμακοδυναμική

H κιτρική ορφεναδρίνη είναι χαλαρωτικό των σκελετικών μυών με εκλεκτική δράση και μπορεί να προκαλέσει ...

Φαρμακοκινητική

Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα είναι πολύ χαμηλά εξαιτίας της ταχείας ...

Κλινικές μελέτες

Το Norflex κυκλοφορεί πολλά χρόνια και δεν υπάρχουν νέα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια του.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium metabisulphite Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 30°C). Nα μην καταψύχεται. Nα προφυλάσσεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί 6 φυσίγγων των 2ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 60mg Orphenadrine citrate σε 2ml ισότονο υδατικό ...

Oδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210-6775690 Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43143/23-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-9-2009 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.11.1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 108,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.