Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORDITROPIN SIMPLEXX INJ.SOL BT 1 CARTx5MG/1,5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801980207018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3438
Ε.Ο.Φ. - 198020701
Γ.Γ.Ε. - 54980
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1588


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORDITROPIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 1.5ML
Συγκέντρωση 5MG/1.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σωματοτροπίνη
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 60,90 € Χονδρική τιμή 62,00 € Λιανική τιμή 76,59 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.180,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
01/11/2012 60,90 € 62,00 € 76,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 76,04 € 87,40 € 95,82 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 76,40 € 87,82 € 126,26 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 76,40 € 87,82 € 126,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 104,76 € 120,41 € 173,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 104,76 € 120,41 € 173,12 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NORDITROPIN SIMPLEXX INJ.SOL 5MG/1,5ML CARTRIDGE BTx1 (CARTx1,5 ML)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 95,82 € (μειωμένη 94,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 95,82 € (μειωμένη 94,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Αποσύρθηκε
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.5 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 POLOXAMER 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 PHENOL 339NCG44TV PHENOL
5 HISTIDINE 4QD397987E HISTIDINE
6 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
7 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: NORDITROPIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norditropin SimpleXx 5 mg/1.5 ml, ενέσιμο διάλυμα. Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, ενέσιμο διάλυμα. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Norditropin SimpleXx 5 mg/1.5 ml: Ένα ml διαλύματος περιέχει 3,3 mg σωματοτροπίνης. Norditropin SimpleXx ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Παιδιά Ανεπαρκής αύξηση οφειλόμενη σε έλλειψη αυξητικής ορμόνης. Ανεπαρκής αύξηση σε κορίτσια με γοναδική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Norditropin πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με ειδικές γνώσεις επί των θεραπευτικών ενδείξεων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η σωματροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιά σε θεραπεία με σωματοτροπίνη πρέπει να αξιολογούνται τακτικά από ειδικό στην παιδική ανάπτυξη. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή αναστέλλει τις επιπτώσεις των προϊόντων που περιέχουν σωματοτροπίνη ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με προϊόντα που περιέχουν σωματοτροπίνη σε γυναίκες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης χαρακτηρίζονται από έλλειψη εξωκυτταρικού όγκου. Όταν αρχίσει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να οδηγήσει αρχικά σε υπογλυκαιμία και στη συνέχεια σε υπεργλυκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματοτροπίνη και αγωνιστές σωματοτροπίνης Κωδικός ATC: H01AC01 To Norditropin ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια έγχυση Norditropin (33 ng/kg/min για 3 ώρες) σε εννέα ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ...

Κλινικές μελέτες

Οι γενικές φαρμακολογικές επιδράσεις μετά από χορήγηση Norditropin SimpIeXx στο ΚΝΣ, το καρδιαγγειακό ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Ιστιδίνη Poloxamer 188 Φαινόλη Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση pΗ Υδροξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το Θεραπευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα Θεραπευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Norditropin SimpIeXx 5 mg/1.5 ml. 10 mg/1.5 ml και 15 mg/1.5 ml: Η διάρκεια ζωής είναι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Norditropin SimpIeXx 5 mg/1.5 ml, 10 mg/1.5 ml και 15 mg/1.5 ml: Πριν την χρήση: Να φυλάσσεται σε ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Norditropin SimpIeXx 5 mg/1.5 ml: 5 mg σε 1.5 ml διαλύματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk Ελλάς Ε.Π.Ε. Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδος 65 Τ.Κ. 153 43 Αγία Παρασκευή Αττική ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡ. ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Norditropin SimpleXx 5 mg/1.5 ml: 80215/16-11-2011 Norditropin SimpleXx ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23 Μαρτίου 2001 / 23 Ιουνίου 2010 ΚΥΠΡΟΣ: 09 Νοεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,2 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.