Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOLVADEX D F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801320504012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3422
Ε.Ο.Φ. - 132050401
Γ.Γ.Ε. - 51293
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 726


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOLVADEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BA01 Tamoxifen
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BA Aντι-οιστρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BA01 Tamoxifen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.12 Ταμοξιφαίνη κιτρική (Tamoxifen Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμοξιφαίνη
7FRV7310N6 - TAMOXIFEN CITRATE

Η ταμοξιφαίνη (tamoxifen) είναι μη στεροειδές φάρμακο τριφαινυλινικής δομής, που εμφανίζει σύνθετο φάσμα αντι-οιστρογονικών και οιστρογονικών φαρμακολογικών επιδράσεων στους διάφορους ιστούς.

Περιγραφή

Δισκία λευκά, οκταγωνικά, αμφίκυρτα, που στη μία όψη αναγράφουν NOLVADEX 20. Είναι συσκευασμένα σε blister αλουμινίου και κυκλοφορούν σε κουτιά των 30 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,77 € Χονδρική τιμή 4,33 € Λιανική τιμή 5,97 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,2833 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,77 € 4,33 € 5,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,78 € 4,34 € 6,12 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,78 € 4,34 € 6,12 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,98 € 4,57 € 6,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,98 € 4,57 € 6,44 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,98 € 4,57 € 6,44 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,18 € 4,81 € 6,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,18 € 4,81 € 6,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,40 € 5,06 € 7,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,40 € 5,06 € 7,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,40 € 5,06 € 7,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,40 € 5,06 € 7,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,41 € 5,06 € 7,28 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NOLVADEX D F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,97 € (μειωμένη 5,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,92 € (μειωμένη 4,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Gelatine 2G86QN327L GELATIN
3 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Hypromellose 2910 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Croscaramellose sodium type A M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
7 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Macrogol 300 5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300

SPC, Greece: NOLVADEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOLVADEX, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10mg και 20mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To NOLVADEX 10 περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 10 mg tamoxifen. To NOLVADEX 20 περιέχει tamoxifen ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών σταδίων καρκίνου του μαστού. Ανακουφιστική θεραπεία μεταστατικού καρκίνου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): H ημερήσια δόση είναι 20-40 mg. Δοσολογίες άνω των 20 ...

Αντενδείξεις

Η ταμοξιφαίνη δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει υπερευαισθησία στο προϊόν ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έμμηνος ρύση καταστέλλεται σε ένα ποσοστό προεμμηνοπαυσιακών γυναικών που λαμβάνουν NOLVADEX για τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το NOLVADEX χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικά, μπορεί να προκαλέσει ...

Κύηση

Το NOLVADEX δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Σε έγκυες γυναίκες που είχαν πάρει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το NOLVADEX εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το NOLVADEX ελαττώνει την ικανότητα για τις δραστηριότητες αυτές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ταξινομηθούν ως οφειλόμενες στην φαρμακολογική δράση του φαρμάκου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θεωρητικά η υπερβολική δοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με αύξηση των φαρμακολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: L02BA01 Η ταμοξιφαίνη είναι μη στεροειδές φάρμακο τριφαινυλινικής δομής, που εμφανίζει σύνθετο ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη από το στόμα το NOLVADEX απορροφάται ταχέως και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση: Μελέτη σε αρουραίους (δοσολογία 5, 20, 35 mg/kg/ημέρα για 2 χρόνια) προκάλεσε την ανάπτυξη ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Gelatine Croscaramellose sodium type A Magnesium stearate (vegetable ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 30 δισκίων (3 blister αλουμινίου των 10 δισκίων έκαστο).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Nolvadex 10mg: 10547 Nolvadex-D 20mg: 10548

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14 Μαΐου 1986

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08 Δεκεμβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.