Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MODIODAL TAB 100MG/TAB BTx30(BLIST3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802253701011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3123
Ε.Ο.Φ. - 225370101
Γ.Γ.Ε. - 53486
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2537


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MODIODAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06BA07 Modafinil
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06BA07 Modafinil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.09.03 Μοδαφινίλη (Modafinil)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοδαφινίλη
R3UK8X3U3D - MODAFINIL

Η μοδαφινίλη (modafinil) αποκαθιστά και/ή βελτιώνει τα επίπεδα αγρυπνίας και εγρήγορσης κατά τη διάρκεια της ημέρας, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,32 € Χονδρική τιμή 22,21 € Λιανική τιμή 30,60 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,4400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 19,32 € 22,21 € 30,60 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 20,78 € 23,89 € 32,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 20,78 € 23,89 € 32,92 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 20,78 € 23,89 € 33,08 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 20,78 € 23,89 € 33,08 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,59 € 25,97 € 36,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 22,59 € 25,97 € 36,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 25,10 € 28,85 € 40,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 25,10 € 28,85 € 40,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 40,53 € 46,59 € 65,69 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 50,20 € 57,70 € 81,36 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 50,20 € 57,70 € 81,36 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 50,20 € 57,70 € 81,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 46,59 € 53,55 € 76,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 46,59 € 53,55 € 76,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 46,59 € 53,55 € 76,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 46,59 € 53,55 € 76,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MODIODAL TAB 100MG/TAB BTx30(BLIST3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 30,60 € (μειωμένη 30,02 €)
Ασφαλιστική τιμή 19,90 € (μειωμένη 19,52 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Ποβιδόνη Κ29/32 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
3 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Λακτόζη μονοϋδρική J2B2A4N98G LACTOSE
6 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: MODIODAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Modiodal δισκία 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg modafinil. Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 68 mg άνυδρη λακτόζη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, 13 6 mm, σε σχήμα κάψουλας με εγχάραξη 100 στη μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Το Modiodal ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της υπερβολικής υπνηλίας που σχετίζεται με ναρκοληψία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ή υπό την επίβλεψη ιατρού με κατάλληλη γνώση των ενδεδειγμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μη ελεγχόμενη μέτρια έως σοβαρή υπέρταση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μοδαφινίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς στους οποίους έχει αξιολογηθεί πλήρως η υπερβολική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μοδαφινίλη μπορεί να αυξήσει το δικό της μεταβολισμό μέσω επαγωγής της δραστηριότητας του CYP3A4/5 ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μοδαφινίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της μοδαφινίλης /μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς με μη φυσιολογικά επίπεδα υπνηλίας που λαμβάνουν μοδαφινίλη θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες και/ή από την εμπειρία μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στα συμπτώματα που συχνά συνοδεύουν την λήψη υπερβολικής ποσότητας μοδαφινίλης, μόνη της ή σε συνδυασμό ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά, κεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά Κωδικός ATC: N06BA Η μοδαφινίλη ...

Φαρμακοκινητική

Η μοδαφινίλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα και τα εναντιομερή έχουν διαφορετικές φαρμακοκινητικές όπου η απέκκριση ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές μελέτες με εφάπαξ και επανειλημμένη χορήγηση δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερα τοξική δράση στα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθεσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Προζελατινοποιημένο άμυλο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανείς κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium Συσκευασίες των 20, 30, 60 ή 90 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 274 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

12138/03.02.2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/05/1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 03.02.2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03.02.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 158,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.