Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIXTARD 20 PENFILL INJ.SOL FL 5x3MLx100IU/DOSE

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802609904028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3115
Ε.Ο.Φ. - 260990402
Γ.Γ.Ε. - 55045


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIXTARD
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AD01 Insulin (human)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01.02 Iνσουλίνες μέσης διάρκειας δράσης και διφασικές (Intermediate-acting and biphasic insulins)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 3 ML
Συγκέντρωση 100[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινη ινσουλίνη
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN

Η ινσουλίνη είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA.

Περιγραφή

Το Mixtard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,96 € Χονδρική τιμή 19,50 € Λιανική τιμή 27,50 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0113 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 16,96 € 19,50 € 27,50 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,96 € 19,50 € 27,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,96 € 19,50 € 27,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,08 € 19,63 € 28,22 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,08 € 19,63 € 28,22 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,08 € 19,63 € 28,22 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,07 € 19,63 € 28,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
3 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Χλωριούχος ψευδάργυρος 86Q357L16B ZINC CHLORIDE
5 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
6 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
8 Φαινόλη 339NCG44TV PHENOL
9 Θειϊκή πρωταμίνη 0DE9724IHC PROTAMINE SULFATE

SPC, Greece: MIXTARD

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mixtard 30 40 iu/ml ενέσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 iu διαλυτής ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης* ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι θολό, λευκό και υδατικό.

Ενδείξεις

Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες (iu). Η δοσολογία του Mixtard ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Mixtard κατά τον θηλασμό. Η θεραπεία της θηλάζουσας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ενέσιμες ινσουλίνες και ανάλογα, ...

Φαρμακοκινητική

Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών. Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραμμα ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα φανερώνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχος ψευδάργυρος Γλυκερόλη Μετακρεσόλη Φαινόλη Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης θα πρέπει να προστίθενται μόνο σε χημικές ουσίες με τις οποίες είναι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το πρώτο άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ως παρακαταθήκη: Το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται. Αφού βγάλετε το φιαλίδιο Mixtard από το ψυγείο, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/231/001 EU/1/02/231/002 EU/1/02/231/036

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 18 Σεπτεμβρίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.