Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασταθής μυασθένεια gravis.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καρδιοαναπνευστικές ανεπιθύμητες ενέργειες Καρδιοαναπνευστικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της ρεμιμαζολάμης, περιλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής, της βραδυκαρδίας και ...
Ασυμβατότητες
Ασυμβατότητες ανάμεσα στο Byfavo και συγχορηγούμενα διαλύματα μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα καθίζηση/θολότητα που μπορεί να προκαλέσει απόφραξη της περιοχής αγγειακής πρόσβασης. Το Byfavo δεν είναι συμβατό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια ρεμιμαζολάμη είναι υπόταση (37,2%), αναπνευστική καταστολή (13,1%) και βραδυκαρδία (6,8%). Για τη διαχείριση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Η ρεμιμαζολάμη μεταβολίζεται από το ένζυμο CES, τύπος 1A. Δεν έχει διενεργηθεί καμία μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων <em>in vivo</em>. Τα δεδομένα ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση ρεμιμαζολάμης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρεμιμαζολάμη και ο κύριος μεταβολίτης της (CNS7054) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ρεμιμαζολάμης και του CNS7054 ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρεμιμαζολάμη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πριν από τη λήψη ρεμιμαζολάμης, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται να μην οδηγεί όχημα ή να χειρίζεται μηχάνημα ...
Σχετικό SPC
Byfavo 20 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: BYFAVO Κόνις για ενέσιμο διάλυμα