Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MIACALCIC M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE BT x 1 FL x 2 ML +

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SPRAY_MET Eκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
Οδοί χορήγησης :
NASAL Ρινικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 2 ML * 7 DOSE
Συγκέντρωση :
200[iU]/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Καλσιτονίνη
7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Περιγραφή

Το MIACALCIC 200 I.U. Nasal spray είναι μια υγρή φαρμακοτεχνική μορφή για τοπική χορήγηση με τη χρήση μιας συσκευής εκνεφώματος. Το υγρό έχει τη μορφή ενός διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
12,58 €
Χονδρική τιμή :
14,46 €
Λιανική τιμή :
20,79 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0045 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
12,58 €
14,46 €
20,79 €
15/05/2013
12,58 €
14,46 €
20,79 €
04/03/2013
12,58 €
14,46 €
20,79 €
07/01/2013
13,98 €
16,07 €
22,66 €
01/11/2012
13,98 €
16,07 €
22,66 €
30/04/2012
16,84 €
19,36 €
27,30 €
16/01/2012
17,49 €
20,11 €
28,91 €
05/08/2011
17,23 €
19,80 €
28,47 €
01/07/2011
17,23 €
19,80 €
28,47 €
20/05/2011
17,66 €
20,30 €
29,18 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MIACALCIC M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE BT x 1 FL x 2 ML +
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
20,79 € (μειωμένη 20,50 €)
Ασφαλιστική τιμή :
20,79 € (μειωμένη 20,50 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 18/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.
Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 7.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 [iU] ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό)
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: MIACALCIC Nas. Spray

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

MIACALCIC® 200 I.U. Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια σταθερή δόση αποδίδει 200 Δ.Μ., συνθετικής καλσιτονίνης (σολομού), όπου μια Δ.Μ. αντιστοιχεί σε 0,167 ...

Pharmaceutical form

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Το MIACALCIC® 200 I.U. Nasal spray είναι μια υγρή φαρμακοτεχνική μορφή για ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium chloride Hydrochloric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια όταν δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία. Από τη στιγμή που θα ανοιχτεί το περιεχόμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όταν δεν έχει ανοιχτεί να φυλάσσεται στους 2-8° C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Μετά την έναρξη χρήσης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων. Φιαλίδιο των 2 ml με δοσιμετρικό μηχανισμό (αντλία με αριθμημένες δόσεις) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Φύλλο οδηγιών χρήσης.

Marketing authorization holder

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.