Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIACALCIC M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE BT x 1 FL x 2 ML +

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801984303013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3059
Ε.Ο.Φ. - 198430301
Γ.Γ.Ε. - 41092
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1609


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIACALCIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_MET Eκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
Οδοί χορήγησης NASAL Ρινικά
Συσκευασία 1 VIAL * 2 ML * 7 DOSE
Συγκέντρωση 200[iU]/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καλσιτονίνη
7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Περιγραφή

Το MIACALCIC 200 I.U. Nasal spray είναι μια υγρή φαρμακοτεχνική μορφή για τοπική χορήγηση με τη χρήση μιας συσκευής εκνεφώματος. Το υγρό έχει τη μορφή ενός διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,58 € Χονδρική τιμή 14,46 € Λιανική τιμή 20,79 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0045 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 12,58 € 14,46 € 20,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,58 € 14,46 € 20,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,58 € 14,46 € 20,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,98 € 16,07 € 22,66 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,98 € 16,07 € 22,66 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,84 € 19,36 € 27,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,49 € 20,11 € 28,91 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,23 € 19,80 € 28,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,23 € 19,80 € 28,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,66 € 20,30 € 29,18 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIACALCIC M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE BT x 1 FL x 2 ML +
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 20,79 € (μειωμένη 20,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 20,79 € (μειωμένη 20,50 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 7.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 [iU] ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
3 Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό) F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
4 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: MIACALCIC Nas. Spray

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

MIACALCIC® 200 I.U. Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια σταθερή δόση αποδίδει 200 Δ.Μ., συνθετικής καλσιτονίνης (σολομού), όπου μια Δ.Μ. αντιστοιχεί σε 0,167 ...

Pharmaceutical form

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Το MIACALCIC® 200 I.U. Nasal spray είναι μια υγρή φαρμακοτεχνική μορφή για ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium chloride Hydrochloric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια όταν δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία. Από τη στιγμή που θα ανοιχτεί το περιεχόμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όταν δεν έχει ανοιχτεί να φυλάσσεται στους 2-8° C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Μετά την έναρξη χρήσης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων. Φιαλίδιο των 2 ml με δοσιμετρικό μηχανισμό (αντλία με αριθμημένες δόσεις) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Φύλλο οδηγιών χρήσης.

Marketing authorization holder

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.