ASPAVELI SOL.INF 1080MG/20ML VIAL (54MG/ML) 8 VIAL X 20 ML (54MG/ML)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ASPAVELI
Μορφή: Διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 1080MG/20ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ASPAVELI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Swedish Orphan Biovitrum AB
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AJ03 Pegcetacoplan L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AJ Αναστολείς συμπληρώματος
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AJ03 Pegcetacoplan
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα για έγχυση (SOL)
Συγκέντρωση	1080MG/20ML
Συσκευασία	1 BOX * 8 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	8 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρώς υποκίτρινο υδατικό διάλυμα με pH 5,0.

2803302201025
Γραμμωτός κωδικός 2803302201025

• Γαληνός 29796 • Ε.Ο.Φ. 33022.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12567

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πεγκσετακοπλάνη

TO3JYR3BOU - PEGCETACOPLAN

Η πεγκσετακοπλάνη είναι ένα συμμετρικό μόριο που αποτελείται από δύο πανομοιότυπα πενταδεκαπεπτίδια ομοιοπολικά συνδεδεμένα στα άκρα ενός γραμμικού μορίου PEG 40-kDa. Τα πεπτιδικά τμήματα συνδέονται με το C3 του συμπληρώματος και ασκούν ευρεία αναστολή του καταρράκτη του συμπληρώματος. Το τμήμα PEG 40-kDa προσδίδει βελτιωμένη διαλυτότητα και μεγαλύτερο χρόνο παραμονής στο σώμα μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος. Ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ) οι οποίοι είναι αναιμικοί μετά από θεραπεία με αναστολέα C5.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.080 χιλιοστογραμμάρια ανά 20 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.640 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σορβιτόλη (E420)	506T60A25R SORBITOL
Παγόμορφο οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Νάτριο οξικό τριυδρικό	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 1.080 mg πεγκσετακοπλάνης.

Κάθε ml περιέχει 54 mg πεγκσετακοπλάνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε ml περιέχει 41 mg σορβιτόλης.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 820 mg σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ASPAVELI 1.080 mg διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: ASPAVELI Διάλυμα για έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >