TRABECTEDIN/TEVA PD.C.S.INF 0.25MG/VIAL BT X 1 VIAL
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- TRABECTEDIN
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 0.25MG/VIAL
Ενδείξεις
Το Trabectedin/Teva ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα των μαλακών μορίων, μετά από αποτυχία ανθρακυκλινών και ιφοσφαμίδης, ή οι οποίοι είναι ακατάλληλοι να λάβουν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Trabectedin/Teva πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρήση χημειοθεραπείας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εξειδικευμένους ογκολόγους ή άλλους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας με τραβεκτεδίνη. Οι κύριες αναμενόμενες τοξικότητες είναι γαστρεντερικές, καταστολή του μυελού των οστών και ηπατική τοξικότητα. Δεν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Trabectedin/Teva 0,25 mg:</u> Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με ελαστικό πώμα εισχώρησης βρωμοβουτυλίου, σφραγισμένο με αποσπώμενο (flip-off) κάλυμμα αλουμινίου που φέρει ένα γαλαζοπράσινο δίσκο, το ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Προετοιμασία για ενδοφλέβια έγχυση Το Trabectedin/Teva πρέπει να υποβάλλεται σε ανασύσταση και περαιτέρω αραίωση πριν από την ενδοφλέβια έγχυση. Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλες άσηπτες τεχνικές για ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C–8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Κλειστά φιαλίδια:</u> 2 χρόνια. <u>Μετά την ανασύσταση:</u> Αποδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα για 30 ώρες σε θερμοκρασία έως 25ºC. Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταμένο διάλυμα ...
Σχετικό SPC
Trabectedin/Teva 0,25 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Trabectedin/Teva 1 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TRABECTEDIN TEVA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση