Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MAGNEVIST INJ.SOL 469,01MG/ML BTX1VIALX15ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801977201029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2900
Ε.Ο.Φ. - 197720102
Γ.Γ.Ε. - 52041
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1572


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MAGNEVIST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA01 Gadopentetic acid
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA01 Gadopentetic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 15 ML
Συγκέντρωση 469.01MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαδοπεντετικό οξύ
RH248G8V27 - GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

Το γαδοπεντετικό οξύ (gadopentetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού.

Περιγραφή

Φιαλίδιο έγχυσης από γυαλί τύπου Ι, άχρωμο.

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,00 € Χονδρική τιμή 26,43 € Λιανική τιμή 38,83 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,2693 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 23,00 € 26,43 € 38,83 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 23,09 € 26,54 € 38,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 23,43 € 26,93 € 37,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 23,43 € 26,93 € 37,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 23,43 € 26,93 € 37,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 25,46 € 29,27 € 41,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 25,46 € 29,27 € 41,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,29 € 32,52 € 45,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,29 € 32,52 € 45,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,29 € 32,52 € 45,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,44 € 32,69 € 46,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,44 € 32,69 € 46,09 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 37,82 € 43,47 € 61,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 41,19 € 47,35 € 68,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 41,19 € 47,35 € 68,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 41,19 € 47,35 € 68,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 41,19 € 47,35 € 68,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MAGNEVIST INJ.SOL 469,01MG/ML BTX1VIALX15ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 38,83 € (μειωμένη 37,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 38,83 € (μειωμένη 37,46 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

469.01 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7035.15 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Meglumine 6HG8UB2MUY MEGLUMINE
2 Pentetic acid 7A314HQM0I PENTETIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: MAGNEVIST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnevist® 0,5 mmol ανά ml διαλύματος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,5 mmol gadopentetate dimeglumine (ισοδύναμο με 469,01 mg gadopentetate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Οι φυσικo-χημικές ιδιότητες του Magnevist είναι ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για διαγνωστική χρήση μόνο. Μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου, νωτιαίου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο. Πρέπει να τηρούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Το Magnevist® αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Απαιτείται ιδιαίτερη αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Επίδραση στις εργαστηριακές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του gadopentetic acid σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το Magnevist® απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα στοιχεία σε ζώα έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι γνωστές τέτοιου είδους επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Magnevist® βασίζεται σε δεδομένα από παρακολούθηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην κλινική χρήση δεν έχουν παρατηρηθεί ή αναφερθεί μέχρι σήμερα σημεία δηλητηρίασης ως αποτέλεσμα ακούσιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παραμαγνητικά σκιαγραφικά υλικά Κωδικός ATC: V08CA01 Μηχανισμός δράσης Το ...

Φαρμακοκινητική

Γενικός πρόλογος Το gadopentetate συμπεριφέρεται στον οργανισμό όπως και οι άλλες ισχυρά υδρόφιλες, βιολογικά ...

Κλινικές μελέτες

Mη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Meglumine Pentetic acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες ασυμβατότητας, το προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη: Μετά το άνοιγμα του περιέκτη το Magnevist® παραμένει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 24°C. Λόγω της φωτοευαισθησίας του διαλύματος, τα φιαλίδια να διατηρούνται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια των 10, 15 και 20 ml. Φιαλίδιο έγχυσης: Γυαλί τύπου Ι, άχρωμο. Πώμα φιαλιδίου: Πώμα τύπου Ι, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτείται προστασία από το φως κατά το χειρισμό. Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε βλ. επίσης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.B.E.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: +30 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 72173/20-9-2013 ΚΥΠΡΟΣ: S00032

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 7-1-1990 / 18-4-2011 (επ’ αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 24.06.2005 / 03.08.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 211,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.