Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BONAMENS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05AA02
Teriparatide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05AA02
Teriparatide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 20UG/UL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο, καθαρό, ισοτονικό διάλυμα με pH 3,8 έως 4,5. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803207001010
• Γαληνός 28126 • Ε.Ο.Φ. 32070.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12075
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
10T9CSU89I - TERIPARATIDE
Η τεριπαρατίδη (teriparatide) (rhPTH(1-34)) είναι το δραστικό (ενεργό) τμήμα (1-34) της ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης. Η τεριπαρατίδη είναι ένας οστεοπαραγωγικός παράγοντας για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Οι δράσεις της τεριπαρατίδης στο σκελετό εξαρτώνται από το πρότυπο συστηματικής έκθεσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Οξικό οξύ-παγόμορφο (Ε260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Οξικό νάτριο, άνυδρο (Ε262) | NVG71ZZ7P0 SODIUM ACETATE ANHYDROUS |
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροχλωρικό οξύ (Ε507) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου (Ε507) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση των 80 μικρολίτρων περιέχει 20 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. Η τεριπαρατίδη που παρασκευάζεται συνθετικά είναι ταυτόσημη με την 34 N-τελική αμινοξική αλληλουχία της ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 2,4 ml περιέχει 600 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδη (που αντιστοιχούν σε 250 μικρογραμμάρια ανά ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BONAMENS 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.