Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LESCOL XL 80 PR.TAB 80MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802245903010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2680
Ε.Ο.Φ. - 224590301
Γ.Γ.Ε. - 54807
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2479


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LESCOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA04 Fluvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA04 Fluvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.06 Φλουβαστατίνη νατριούχος (Fluvastatin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 80MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουβαστατίνη
PYF7O1FV7F - FLUVASTATIN SODIUM

Η φλουβαστατίνη (fluvastatin) είναι ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου το οποίο ευθύνεται για τη μετατροπή του HMG-CoA σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομο μόριο της χοληστερόλης και των άλλων στερολών κι επιφέρει μείωση της συγκέντρωσης της χοληστερόλης στο πλάσμα.

Περιγραφή

Κουτιά των 28 δισκίων σε τέσσερα blisters αλουμινίου των 7 δισκίων το καθένα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,78 € Χονδρική τιμή 5,50 € Λιανική τιμή 7,57 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,1339 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,78 € 5,50 € 7,57 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,78 € 5,50 € 7,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,78 € 5,50 € 7,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,78 € 5,50 € 7,61 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,78 € 5,50 € 7,61 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,99 € 5,73 € 8,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,99 € 5,73 € 8,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,25 € 6,03 € 8,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,25 € 6,03 € 8,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,25 € 6,03 € 8,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,52 € 6,35 € 8,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,52 € 6,35 € 8,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,82 € 6,68 € 9,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,42 € 9,68 € 13,92 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,42 € 9,68 € 13,92 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,00 € 9,20 € 13,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,42 € 9,68 € 13,92 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LESCOL XL 80 PR.TAB 80MG/TAB BTX28(BLIST2X14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,57 € (μειωμένη 7,43 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,57 € (μειωμένη 7,43 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2240.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
6 povidone FZ989GH94E POVIDONE
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 potassium hydrogen carbonate

SPC, Greece: LESCOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lescol® 20. Lescol® 40. Lescol XL 80.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lescol® 20: Κάθε καψάκιο περιέχει 21.06 mg μετά νατρίου άλας της φλουβαστατίνης ισοδύναμο προς 20mg ελεύθερης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Η θεραπεία με φλουβαστατίνη θα πρέπει να θεωρείται ως μία παράμετρος παρέμβασης σε πολλαπλούς παράγοντες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν την έναρξη της θεραπείας με φλουβαστατίνη, ο ασθενής θα πρέπει να υποβληθεί σε διαιτητική αγωγή ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη φλουβαστατίνη ή κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Ενεργός ηπατική νόσος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά: Η φλουβαστατίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τροφή Δεν υπάρχουν εμφανείς διαφορές στο υπολιπιδαιμικό αποτέλεσμα της φλουβαστατίνης, όταν λαμβάνεται ...

Κύηση

Επειδή οι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-Coa ελαττώνουν τη σύνθεση της χοληστερόλης, και πιθανώς κάποιων ...

Γαλουχία

Επειδή οι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-Coa ελαττώνουν τη σύνθεση της χοληστερόλης, και πιθανώς κάποιων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση της φλουβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φλουβαστατίνη είναι γενικά καλώς ανεκτή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κλινικές και βιοχημικές είναι συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την θεραπεία της υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C10AA04 Η φλουβαστατίνη, ένα υδρόφιλο καθ’ ολοκληρίαν συνθετικό παράγωγο, που μειώνει τη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φλουβαστατίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως (98%) μετά την από του στόματος χορήγηση καψακίων ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η από του στόματος μέση δόση (LD50) της φλουβαστατίνης είναι μεγαλύτερη από 2g/kg στους ...

Κατάλογος εκδόχων

Lescol 20 και 40: Magnesium stearate Sodium bicarbonate Talc Cellulose microcrystalline Starch maize ...

Ασυμβατότητες

Καμμιά.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τρία χρόνια για την μορφή των καψακίων. Τρία χρόνια για τη μορφή των δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Lescol 20 και 40: Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25^ο^C προστατευμένο από το φως και την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

LESCOL 20: Κουτιά των 14 καψακίων σε δύο ημερολογιακά blisters αλουμινίου των 7 καψακίων το καθένα. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ.Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 144 10 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LESCOL 20: 34955/28-11-95 LESCOL 40: 27150/28-11-95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-11-95

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.