BENTALYA PD.C.SO.IN 2.5MG/ML BTx5 (VIALS x 25mg)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BENTALYA
Μορφή: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 2.5MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BENTALYA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01AA09 Bendamustine L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AA Ανάλογα του αζωθυπερίτη
Ομάδες ATC εμπορικής	L01AA09 Bendamustine
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	2.5MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 5 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Τύπου Ι καραμελέ γυάλινα φιαλίδια με ελαστικό δακτύλιο ασφαλείας από βρωμοβουτυλίο και πώμα αλουμινίου με flip-top. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

2803120601021
Γραμμωτός κωδικός 2803120601021

• Γαληνός 25866 • Ε.Ο.Φ. 31206.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10564

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη

981Y8SX18M - BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Η μπενδαμουστίνη (bendamustine) είναι ένας αλκυλιούντας αντικαρκινικός παράγοντας με μοναδική δράση. Η αντινεοπλασματική και κυτταροκτόνος δράση της βενδαμουστίνης βασίζεται ουσιαστικά στη δημιουργία σταυροδεσμών στη μία και στις δύο αλυσίδες του DNA, μέσω αλκυλίωσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ) και τα λεμφώματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 5 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

125 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Mανιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη)

Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη)

1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με την παράγραφο 6.6.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bentalya 2,5 mg/ml κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : BENTALYA

Επόμενο: Διάθεση >