Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, αναστολείς της ιντερλευκίνης Κωδικός ATC: L04AC01 Μηχανισμός δράσης Η δακλιζουμάμπη βήτα είναι ένα εξανθρωποποιημένο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της δακλιζουμάμπης βήτα περιγράφεται καλά μέσω ενός δι-διαμερισματικού μοντέλου με πρωτοταξική κινητική απορρόφησης και αποβολής. Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση δακλιζουμάμπης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Διενεργήθηκαν προκλινικές μελέτες ασφάλειας σε πιθήκους cynomolgus λόγω της ειδικής ως προς το είδος δέσμευσης της δακλιζουμάμπης βήτα μόνο σε CD25 ανθρώπου ή πρωτευόντων. Καρκινογένεση Δεν έχουν διενεργηθεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε πειραματόζωα δεν εντοπίστηκε καμία επίδραση στην γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών με βάση τους δείκτες γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις ...
Ενεργά συστατικά
|
CUJ2MVI71Y - DACLIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Zinbryta 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zinbryta 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: ZINBRYTA Ενέσιμο διάλυμα