Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλους αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟ) (συµπεριλαµβανοµένων των φαρµακευτικών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ταυτόχρονη χρήση ρασαγιλίνης και φλουοξετίνης ή φλουβοξαµίνης θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5). Τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες θα πρέπει να παρέλθουν από τη διακοπή της φλουοξετίνης µέχρι την ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο συνολικό κλινικό πρόγραµµα ρασαγιλίνης, 1.361 ασθενείς έλαβαν θεραπεία µε ρασαγιλίνη για 3.076,4 έτη ασθενών. Στις διπλά τυφλές ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες, 529 ασθενείς έλαβαν θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υπάρχει ένας αριθµός γνωστών αλληλεπιδράσεων µεταξύ των µη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων. Η ρασαγιλίνη δεν πρέπει να χορηγείται µαζί µε άλλους αναστολείς ΜΑΟ (συµπεριλαµβανοµένων ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη για τη ρασαγιλίνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άµεση ή έµµεση τοξικότητα στην εγκυµοσύνη, στην εμβρυονική/εµβρυϊκή ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
Πειραµατικά δεδοµένα έδειξαν ότι η ρασαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης και συνεπώς, µπορεί να αναστείλει τη γαλουχία. ∆εν είναι γνωστό εάν η ρασαγιλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Απαιτείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην οδήγηση και στο χειρισµό µηχανηµάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά µε το χειρισµό επικίνδυνων µηχανηµάτων, συµπεριλαµβανοµένων ...
Σχετικό SPC
Ralago 1 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.