Αντενδείξεις
Η οξεική γλατιραμέρη αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε έγκυες γυναίκες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η οξεική γλατιράμερη θα πρέπει να χορηγείται μόνο υποδορίως. Η οξεική γλατιραμέρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή ενδομυϊκής οδού. Η έναρξη της αγωγής με οξεική γλατιραμέρη θα πρέπει να ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε όλες τις κλινικές μελέτες, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης παρατηρήθηκαν να είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και αναφέρθηκαν από την πλειονότητα των ασθενών που λάμβαναν αγωγή με οξεική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίσημα δεν έχουν αξιολογηθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ οξεικής γλατιραμέρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Παρατηρήσεις, από τις ήδη υπάρχουσες κλινικές μελέτες και από την εμπειρία κατά την μετενγκριτική ...
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα, σχετικά με τη χρήση της οξεικής γλατιραμέρης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα, σχετικά με τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με την έκκριση της οξεικής γλατιραμέρης, των μεταβολιτών της ή των αντισωμάτων της στο ανθρώπινο γάλα. Απαιτείται προσοχή όταν το CLIFT χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
CLIFT 20 mg/mL, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.