Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZYKADIA CAPS 150MG/CAP BTx150 (3x50) σε PVC/PCTFE/Alu blister (πολυσυσκευασία)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803121301012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24541
Ε.Ο.Φ. - 312130101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9539


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZYKADIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XE28 Ceritinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής L01XE28 Ceritinib
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 150 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 50 CAP
Συγκέντρωση 150MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σεριτινίμπη

Η σεριτινίμπη (ceritinib) αναστέλλει τη δραστηριότητα της ALK (υποδοχέας κινάσης της τυροσίνης που συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό των κυττάρων και στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων που τα τροφοδοτούν) και με τον τρόπο αυτό περιορίζει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου σε ασθενείς με ΜΜΚΠ (SCLC) θετικό στην ALK, στους οποίους παράγεται μια μη φυσιολογική μορφή της πρωτεΐνης ALK, η οποία διεγείρει τη διαίρεση και τον ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων.

Περιγραφή

Καψάκιο με λευκό αδιαφανές σώμα και μπλε αδιαφανές κέλυφος, στο κέλυφος του οποίου αποτυπώνεται η ένδειξη «LDK 150MG» και το σώμα του οποίου αποτυπώνεται η ένδειξη «NVR», το οποίο περιέχει λευκή προς σχεδόν λευκή κόνι.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5.525,77 € Χονδρική τιμή 6.145,94 € Λιανική τιμή 6.644,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 245,5898 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5.525,77 € 6.145,94 € 6.644,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5.725,08 € 6.367,61 € 6.884,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZYKADIA CAPS 150MG/CAP BTx150 (3x50)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6.644,99 € (μειωμένη 6.519,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 6.644,99 € (μειωμένη 6.519,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

22500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κομμέα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
2 Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
3 Υδροξείδιο αμμωνίας 5138Q19F1X AMMONIA
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
6 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
7 Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη 2165RE0K14 HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED
8 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
9 Ινδιογοτίνη (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
10 Διοξείδιο τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
12 Μονονάτριο γλυκολικό άμυλο (τύπου Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.